Открытый семинар 21 – 22 июня 2016 г. «Стандарты GCP и GLP, базовый уровень»

21 и 22 июня 2016 года ФБУ «Государственный институт лекарственных средств и надлежащих практик» Министерства промышленности и торговли Российской Федерации проводит новый открытый тематический семинар «Стандарты GCP и GLP, базовый уровень».

На семинаре будут рассмотрены следующие вопросы:

• Обзор ситуации на рынке исследований и разработок.
• Доклинические и клинические исследования. Качественная клиническая практика.
• Законодательная база проведения клинических исследований в России и мире.
• Виды клинических исследований. Методы, повышающие объективность.
• Этические правила проведения клинических исследований. Этический комитет.
• Права и обязанности исследователей. Роль спонсора и контрактной организации.

• Информированное согласие. Создание. Основные элементы. Процедура получения информированного согласия.
• Документы исследования.
• Файл исследователя. Порядок ведения.

Семинар проведут ведущие эксперты в области надлежащих практик Е.С. Рогов, О.Б. Талибов.

Партнером семинара является компания AbbVie.

Участие в семинаре бесплатное.

По окончании семинара слушателям, подтвердившим свою компетентность, будут вручены именные сертификаты.

Место проведения: г. Москва, Брюсов пер.2/14, стр.8.

Контактное лицо: Ольга Бариева

E-mail: Olga.Barieva@sbmrussia.com
Телефон: +7 (915) 455-65-78