Открытие Евразийского отделения ISPE в рамках Образовательной конференции «Эффективное фармацевтическое производство. Регуляторные аспекты, новейшие технологии»
С 16 по 17 октября 2017 года в Москве состоится образовательная конференция «Эффективное фармацевтическое производство. Регуляторные аспекты, новейшие технологии», в рамках которой пройдет Презентация открытия Евразийского отделения ISPE.
В программе конференции:
1. Инспектирование фармацевтических производств. Взгляд регулятора
- Организация, подготовка и проведение инспектирования
- Ответственность производителя и заявителя
- Анализ наиболее часто встречающихся несоответствий, выявленных в процессе инспектирования.
2. Обзор решений и трендов на рынке термической валидации
- Дата логгеры и термопады
- Валидация паровых стерилизаторов
- Обзор последних технологических решений из опыта ELLAB A/S
3. Комплексное оснащение заводов для переработки плазмы крови: производство различных продуктов из плазмы крови человека
- Плазма крови – мировые технологии
- Путь от донорского центра к заводам по фракционированию через биологический и химический анализ плазмы крови
- Наиболее распространенные методы фракционирования
- Пример реализованного проекта в соответствие с GMP для завода Kedrion
4. Гибкие производственные системы. Планирование, проектирование и регуляторные аспекты функционирования
- Актуальные вопросы создания инновационных предприятий с широким кругом решаемых задач по разработке, внедрению и трансферу технологий лекарственных препаратов, и их серийному производству.
- Отличительные особенности гибких систем производства: возможность их настройки для широкого перечня выпускаемых препаратов с применением модульной системы организации производства.
- Ключевые аспекты планирования создания инновационных предприятий, особенности проектирования и важные условия их надлежащего функционирования.
5. Новейшие технологии фармацевтических производств. Инвестиции и результат
- Автоматизация, модернизация производств, новейшие технологии мирового уровня
- Оценка эффективности инвестиций на этапе планирования
- Успешные практики ведущих мировых производителей
6. Процесс био-деконтаминации парами перекиси водорода и асептический трансфер материалов, чувствительных к воздействию высоких температур
- Факторы для выбора био-деконтаминации поверхностей и доступные технологии
- Quality by Design – «качество через дизайн»: управление рисками и разработка процедур для полного контроля над процессом био-деконтаминации поверхностей
- Цикл деконтаминации и особенности оборудования
- Валидация процесса био-деконтаминации
7. Преимущества полностью сервоприводных решений и модульных конструкций для фармацевтического оборудования
- Сервоприводные технологии и модульные конструкции
- Что такое модули и каковы преимущества модульной конструкции
- Что такое сервоприводные технологии и их применение в модульных конструкциях
- Основные преимущества сервоприводных технологий
- Дооснащение и модификация
8. Асептическая обработка. Приложение 1. Высокоэффективные биофармацевтические препараты
- Ключевые причины обновления Приложения 1 для асептической обработки
- Требования правил GMP ЕС к очистке, перекрестной контаминации и высокоэффективным веществам
9. Открытие независимого Евразийского отделения ISPE
- Подписание меморандума о сотрудничестве
- Презентация глобальной миссии ISPE
- Цели и задачи независимого отделения ISPE в России
10. Эффективное управление фармацевтическим производством. Стратегическое видение топ-менеджеров
- Оптимизация процессов современного фармацевтического производства
- Ключевые показатели эффективности, производительность труда
- Управление контролем качества, автоматизация производств, повышение квалификации персонала
Место проведения: Москва, ул. Тверская, 26/1, «Марриотт Москва Гранд Отель»
Контактное лицо: Екатерина Рыжикова
E-mail: ekaterina.ryzhikova@sbmrussia.com
Телефон: +7 (915) 455-65-78
Другие материалы
- Значимость стандартных образцов для развития фармацевтической промышленности обсудили на заседании Комиссии Генерального совета Партии «ЕДИНАЯ РОССИЯ» по здравоохранению.
- ВТЛП, БТЛП и БМКП: в чем отличие и кто обеспечивает Россию этими препаратами?
- На что обратить внимание фармкомпаниям при построении зрелой системы качества?
- На IX GMP-конференции представили итоги деятельности рабочих групп ЕАНП
- Подведены итоги IX Всероссийской GMP-конференции с международным участием