Россия укрепляет дружеские связи в сфере регулирования качества лекарственных средств с Саудовской Аравией
В Эр-Рияде стартовала ежегодная конференция Главного управления Саудовской Аравии по продовольствию и медикаментам. Фармацевтический рынок Саудовской Аравии является крупнейший на Ближнем Востоке и Северной Африке. В России зарегистрировано 9 торговых наименований лекарственных средств, произведённых на территории Королевства. Указанная продукция представляет из себя, преимущественно, твёрдые нестерильные лекарственные формы. В Саудовской Аравии существуют GMP стандарты и правила, принятые в 2011 году. Страна также проходит процедуру вступления в PIC/S.
На одной из панельных дискуссий конференции директор ФБУ «ГИЛС и НП» Минпромторга России Владислав Шестаков представил доклад о регуляторных схемах защиты потребителя. Эта система находится в ведении нескольких министерств, ведомств и организаций, обеспечивающих контроль и надзор за всеми этапами обращения лекарственных средств – от разработки до обращения на рынке. Министерство промышленности и торговли Российской Федерации ответственно за формирование государственной политики и нормативно-правовое регулирование в фармацевтической и медицинской промышленности. Уполномоченная организация — ФБУ «ГИЛС и НП» Минпромторга России проводит инспектирование производителей лекарственных средств для медицинского применения, производство которых осуществляется за пределами Российской Федерации, на соответствие правилам надлежащей производственной практики в целях выдачи заключений о соответствии производителя лекарственных средств требованиям правил надлежащей производственной практики. Такой алгоритм позволяет эффективно регулировать процесс защиты потребителя при этом сохранять высокий стандарт качества производимых лекарственных средств.
ФБУ «ГИЛС И НП» Минпромторга России планирует совместные учебные инспекции, написание научных статей, организация совместных учебных семинаров и программ с коллегами из Королевства. В программе конференции также запланированы посещение производственной площадки фарм компаний Саудовской Аравии.
Другие материалы
- Значимость стандартных образцов для развития фармацевтической промышленности обсудили на заседании Комиссии Генерального совета Партии «ЕДИНАЯ РОССИЯ» по здравоохранению.
- ВТЛП, БТЛП и БМКП: в чем отличие и кто обеспечивает Россию этими препаратами?
- На что обратить внимание фармкомпаниям при построении зрелой системы качества?
- На IX GMP-конференции представили итоги деятельности рабочих групп ЕАНП
- Подведены итоги IX Всероссийской GMP-конференции с международным участием