ФБУ «ГИЛС и НП» и Евразийская академия надлежащих практик приглашают на шестой семинар из цикла «Диалог с регулятором»
Евразийская академия надлежащих практик с 5 по 8 июня 2026 года проведет шестой семинар в рамках образовательной траектории «Диалог с регулятором» — «Законодательные основы производства лекарственных средств». Тема семинара: «Лицензирование производства лекарственных средств: тренды 2026 года; стратегия контроля: ожидания регулятора. Часть II».
Мероприятие предназначено для специалистов фармацевтической отрасли, включая руководителей и сотрудников производственных подразделений, отделов контроля и обеспечения качества, а также всех, кто отвечает за соблюдение лицензионных требований и взаимодействие с регулятором.
Программа охватывает ключевые аспекты актуальной регуляторной повестки 2026 года, включая:
- обзор регуляторных трендов 2026 года: какие изменения уже вступили в силу, а какие ожидаются в перспективе;
- стратегию контроля контаминации: теория и практика;
- подходы к валидации процесса производства активных фармацевтических субстанций методом химического синтеза;
- информационное взаимодействие с регулятором: актуальные требования и рекомендации.
Обучение проводится в комбинированном формате. Первый день — 5 июня — очный семинар в Москве, второй день — 8 июня — дистанционный на образовательной платформе Академии. Дистанционная часть включает доступ к электронной библиотеке, работу с нормативными документами, решение кейсов и ситуационных задач, а также итоговое тестирование.
Лекторы-спикеры от Департамента развития фармацевтической и медицинской промышленности Минпромторга России:
- Грошева Гелена Витальевна— начальник отдела лицензирования производства лекарственных средств и обеспечения качества фармацевтического инспектората;
- Ковригин Алексей Александрович— заместитель начальника отдела инспектирования производства лекарственных средств и контроля соблюдения обязательных требований.
Ознакомиться с содержанием образовательной программы и подать заявку на обучение можно на сайте академии. Количество мест ограничено.
