Евразийская Академия Надлежащих Практик приглашает специалистов на девятую образовательную программу практической школы аудиторов

С 01 декабря по 03 декабря Евразийская академия надлежащих практик проведет девятую образовательную программу Практической школы аудиторов «Производство стерильных лекарственных средств».

Образовательная программа охватывает:

• обзор актуальных и будущих регуляторных требований к стерильному производству;
• обзор подхода к разработке стратегии контроля контаминации;
• обзор требований к персоналу стерильного производства;
• обзор требований к процессам термической стерилизации на производстве стерильных лекарственных средств;
• методики проведения самоинспекций и внешних аудитов организаций;
• обзор регуляторных требований, возможных несоответствий, CAPA.

Образовательная программа предназначена для:

персонала подразделений производства, контроля и обеспечения качества, ответственного за внедрение и поддержание фармацевтической системы качества, специалистов в области производства, контроля и обеспечения качества, отвечающих за организацию и проведение внутренних и внешних аудитов на фармацевтических предприятиях.

Своим опытом и знаниями поделятся эксперты ведущих фармацевтических компаний и действующие аудиторы — авторы-разработчики образовательной программы:

• Орлов Владимир Александрович, директор Евразийского отделения ISPE ;
• Монахов Вадим Игоревич, Специалист по микробиологии фармацевтических производств;
• Гура Елена Юрьевна, директор по качеству, эксперт СМК;
• Беседина Елена Дмитриевна, руководитель группы производственного качества ООК 2.0/ уполномоченное лицо;
• Аблов Максим Андреевич, руководитель учебного центра GXP-аудитов Евразийской академии надлежащих практик;
• Волков Станислав Андреевич, ведущий аудитор учебного центра GXP-аудитов Евразийской академии надлежащих практик.

Обучение проводится в дистанционном формате с использованием лекций и презентаций отраслевых экспертов, практических занятий и групповых обсуждений, что способствует обмену опытом и развитию компетенций.

По окончании программы слушатели получат знания и навыки, необходимые для эффективного управления самоинспекциями и внешними аудитами на фармацевтических предприятиях, ответы на вопросы, связанные с требованиями Правил надлежащей производственной практики ЕАЭС.

Подробно ознакомиться с содержанием курса и подать заявку на обучение можно на сайте Академии.