ПОДХОДЫ К ВАЛИДАЦИИ МЕТОДИК ПО ОПРЕДЕЛЕНИЮ ПРИМЕСЕЙ. ВАЛИДАЦИОННЫЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ, КРИТЕРИИ ПРИЕМЛЕМОСТИ
ООО «ФАРМСТРАТЕГИЯ» проводит ЭКСПЕРТНО-КОНСУЛЬТАЦИОННЫЙ ВЕБИНАР по теме: «ПОДХОДЫ К ВАЛИДАЦИИ МЕТОДИК ПО ОПРЕДЕЛЕНИЮ ПРИМЕСЕЙ. ВАЛИДАЦИОННЫЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ, КРИТЕРИИ ПРИЕМЛЕМОСТИ»
В ходе вебинара планируется рассмотреть наиболее проблемные вопросы, касающиеся особенностей валидации аналитических методик определения родственных примесей, на примере наиболее применяемых на фармацевтическом производстве ВЭЖХ и ТСХ методик:
- определение необходимых валидационных характеристик,
- стандартные образцы, применяемые для валидации,
- действия в случае отсутствия стандартных образцов примесей,
- особенности валидации методик определения примесей в препаратах с несколькими действующими веществами и сложными профилями примесей,
- регуляторные требования к критериям приемлемости валидационных характеристик и чем руководствоваться при их установлении,
- возможности оптимизации объема экспериментальных работ при валидации аналитических методик определения примесей на основе риск-ориентированного подхода.
Также в ходе вебинара будет рассмотрена инспекционная практика в отношении валидации методик и анализ несоответствий по данной теме.
Программа семинара «ПОДХОДЫ К ВАЛИДАЦИИ МЕТОДИК ПО ОПРЕДЕЛЕНИЮ ПРИМЕСЕЙ. ВАЛИДАЦИОННЫЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ, КРИТЕРИИ ПРИЕМЛЕМОСТИ» Заявка на участие
УЧАСТНИКАМ ВЕБИНАРА ПРЕДОСТАВЛЯЮТСЯ:
— МАТЕРИАЛЫ ДОКЛАДОВ в электронном виде (pdf)
— ЭЛЕКТРОННЫЕ СЕРТИФИКАТЫ по результатам прохождения итогового тестирования
Вопросы по теме вебинара до 01 октября можно отправить по адресу: questions@pharmstg.ru.
Для регистрации нужно до 06 октября отправить заявку по адресу: gmp-seminars@pharmstg.ru
(Скачать бланк Заявки)
ТАКЖЕ ВСЕ НАШИ ВЕБИНАРЫ МОЖНО ПЕРЕСМОТРЕТЬ В БИБЛИОТЕКЕ:
— ВИДЕОЗАПИСЬ ВЕБИНАРА — ссылка сроком на 3 месяца
— МАТЕРИАЛЫ ДОКЛАДОВ в электронном виде (pdf)
— ИТОГОВОЕ ТЕСТИРОВАНИЕ по материалам вебинара
— СЕРТИФИКАТ СЛУШАТЕЛЯ в электронном виде по итогам тестирования
Телефон для справок: +7 (985) 115-77-88
Email: GMP-SEMINARS@PHARMSTG.RU
Справочно:
Инициатива «Солидарной программы обучения» возникла в рамках совместной программы ФБУ «ГИЛС и НП» и компании «ФАРМСТРАТЕГИЯ» по содействию внедрению лучших образцов надлежащих практик в российской фармацевтической отрасли в качестве ответа на непростую ситуацию, вызванную пандемией, и в целях обеспечения равной доступности к обучению для предприятий отрасли, расположенных в различных регионах РФ и ЕАЭС.