Переход на евразийские правила GMP. Риск-ориентированный подход в отношении расследования отклонений: нормативная база и регуляторные ожидания. Составление протокола расследования. Разбор типичных ошибок
ФБУ «ГИЛС и НП» и ООО «ФАРМСТРАТЕГИЯ» в рамках совместной программы содействия внедрению лучших образцов надлежащих практик в российской фармацевтической отрасли и солидарной программы обучения проводят вебинар для компании «НАТИВА» по теме: «Переход на евразийские правила GMP. Риск-ориентированный подход в отношении расследования отклонений: нормативная база и регуляторные ожидания». Компания «Натива», реализуя солидарный принцип «открытых дверей», приглашает все фармпредприятия, расположенные на территории Евразийского союза, присоединиться к вебинару на безвозмездной основе.
В ходе вебинара будут рассмотрены этапы процесса управления отклонениями с фокусировкой на применении риск-ориентированного подхода при расследовании корневых причин. Эксперты подробно рассмотрят наиболее часто встречающиеся проблемы, возникающие в ходе управления отклонениями и способы их решения. Будут даны конкретные рекомендации по составлению протокола расследования.
На основе многолетнего опыта инспектирования будет произведен подробный разбор наиболее часто встречающихся несоответствий в отношении расследования отклонений с разъяснениями ожиданий инспектората по каждому типовому случаю. Также будут проанализированы изменения регуляторной базы в связи с переходом на евразийские правила GMP.
Все без исключения участники вебинара получат материалы докладов, электронный сертификат об участии, возможность задать свои вопросы, получить на них ответы от ведущих отраслевых экспертов и, при необходимости, поделиться полезным опытом в области GMP и управления рисками для качества лекарственных препаратов.
Программа вебинара
ПРЕДВАРИТЕЛЬНАЯ РЕГИСТРАЦИЯ УЧАСТИЯ В ВЕБИНАРЕ ОБЯЗАТЕЛЬНА! Регистрация открыта до 24:00 (мск) 07 октября 2020г.
Докладчики и эксперты:
- Гортинская Виктория Геннадьевна, Заместитель генерального директора по образовательной деятельности ООО «ФАРМСТРАТЕГИЯ», модератор;
- Рыбаков Егор Владимирович, Ведущий специалист ОИПЛС ФБУ «ГИЛС и НП», эксперт
- Яблоков Евгений Сергеевич, Начальник ООК, ГК «Р-Фарм», эксперт.
Информационные партнеры
Тел.: +7 (985) 115-77-88
E-mail: gmp-seminars@pharmstg.ru
Справочно:
Инициатива «Солидарной программы обучения» возникла в рамках совместной программы ФБУ «ГИЛС и НП» и компании «ФАРМСТРАТЕГИЯ» по содействию внедрению лучших образцов надлежащих практик в российской фармацевтической отрасли в качестве ответа на непростую ситуацию, вызванную пандемией, и в целях обеспечения равной доступности к обучению для предприятий отрасли, расположенных в различных регионах РФ и ЕАЭС.
Как подключиться к проекту?
- Зайти на сайт https://www.goodpractices.ru и выбрать тему вебинара, заказчиком которого готова стать ваша компания;
- Связаться с сотрудниками компании ФАРМСТРАТЕГИЯ по указанным на сайте контактам, оформить заявку и договор на проведение мероприятия;
- В дату мероприятия обеспечить онлайн присутствие своих сотрудников и «открыть двери» всем желающим;
- Либо просто использовать возможность «открытых дверей», предоставляемую компанией-партнером проекта «Солидарная программа обучения», предварительно направив заявку на участие своих сотрудников в компанию ФАРМСТРАТЕГИЯ.