Российский фарминспекторат подтвердил курс на открытое международное сотрудничество на Веронском форуме в Стамбуле

Стамбул, 23 октября 2026 г.  –  на полях XIX Веронского евразийского экономического форума (22-23 октября) руководитель Федерального бюджетного учреждения «Государственный институт лекарственных средств и надлежащих практик» Владислав Шестаков представил видение международного сотрудничества в сфере фармацевтических инспекций.

Выступая на площадке, где почти десять лет назад российская сторона впервые заявила о готовности к открытому диалогу, глава Института подчеркнул: этот тезис подкреплен практикой. Институт приглашает регуляторов стран проведения инспекций в качестве наблюдателей – это повседневная практика, создающая основу для доверия. Среди трудностей названа визовая поддержка специалистов; предлагаемые решения – совместные инспекции, взаимное признание результатов, ускорение процедур и опыт онлайн-инспекций.

Для прямого диалога регуляторов предложена площадка Международного форума фармацевтических инспекторатов (МФФИ), инициатором и постоянным участником которого выступает Россия. Очередной форум пройдет 16-17 ноября во Вьетнаме, ожидается более 70 делегаций.

Говорилось и о глобальных трендах: 41% клинических исследований оригинальных препаратов приходится на онкологию, вместе с иммунологией, неврологией и кардиологией – 77%. Доля орфанных препаратов и генной и клеточной терапии достигла 12%; Китай за пять лет одобрил 83 инновационных препарата.

Россия развивает биотехнологии, CAR-T и мРНК-вакцины. ИИ применяется для ускорения разработки лекарств и оптимизации логистики, но GMP-критичные процессы остаются под контролем человека. Для подготовки кадров создан «VR-завод», готовятся проекты VR-биотехнологии и VR-трансфера технологий.

Практический результат интеграции: доля проверок с участием иностранных специалистов выросла с 1% до 13,5%. С начала 2024 года проведено 945 зарубежных инспекций (806 выездных, 139 дистанционных); в инспекциях 2026 года задействованы 48 зарубежных инспекторов. Действует взаимное признание результатов инспекций с Кубой, странами Латинской Америки и партнерами по ЕАЭС, с Узбекистаном – в активной проработке.

«Чем меньше будет регуляторных барьеров, чем больше мы будем доверять друг другу, тем быстрее инновационные препараты будут доходить до пациентов. Это наша общая цель и миссия», – резюмировал Владислав Шестаков.