Состоялась встреча представителей Российского GMP-инспектората и Африканского медицинского агентства
17 сентября 2026 года в Ставрополе на полях XI GMP-конференции состоялась рабочая встреча между представителями Африканского медицинского агентства (African Medicines Agency, AMA) и Российским GMP-инспекторатом.
В ходе встречи стороны обсудили вопросы функционирования GMP-инспекторатов, представитель АМА поделился опытом:
- реализации действующей процедуры официальной централизованной регистрации лекарственных средств в рамках AMA;
- проведения централизованных GMP-инспекций производственных площадок под эгидой AMA;
- реализации механизма взаимного признания сертификатов GMP (или иных разрешительных документов) между странами-участницами AMA;
- признания результатов инспекций AMA (или национальных инспекций стран-участниц) регуляторами третьих стран и международными организациями, включая PIC/S, ВОЗ и EMA.
Стороны отметили важность развития конструктивного диалога и обмена опытом, подтвердили заинтересованность в развитии сотрудничества и договорились о регулярном диалоге по актуальным вопросам, в том числе в рамках Международного форума фармацевтических инспекторатов (МФФИ) в ноябре 2026 года во Вьетнаме, а также о намерении в ближайшее время начать работу над двусторонним соглашением.
Другие материалы
- Директор ФБУ «ГИЛС и НП» Владислав Шестаков выступил модератором пленарной сессии ХI-ой Всероссийской GMP-конференции с международным участием
- Ставрополь задает тон новому десятилетию GMP: стартовала XI Всероссийская конференция
- Россия завершила переход на единый стандарт качества лекарств ЕАЭС. Обновление правил надлежащей производственной практики обсудят на ключевом событии фармацевтической отрасли – XI Всероссийской GMP-конференции в Ставрополе
- «Диалог с регулятором»: вебинар ЕАНП и ЕЭК о стратегии введении в действие и внесения изменений в акты в сфере обращения лекарственных средств на2026–2027 гг.
- Деловая программа XI Всероссийской GMP-конференции