II Международный форум фармацевтических инспекторов пройдет в ОАЭ 24-25 ноября 2025 г.

24 ноября в Объединенных Арабских Эмиратах начинает свою работу 2-ой Международный Форум фармацевтических инспекторатов, который в этом году соберет экспертов и представителей регуляторных органов из более чем 50 стран мира.

Форум объединит ведущих специалистов в области надлежащей производственной практики (GMP) для обсуждения приоритетных направлений глобального регулирования в фармацевтической отрасли.

Программа форума IFPI включает пленарное заседание высокого уровня с участием руководителей регулирующих органов России, Индонезии, Иордании, Белоруссии, Кубы и секционные дискуссии, посвященные актуальным вопросам GMP-регулирования. В частности, запланирован обмен опытом по гармонизации нормативных требований к производству лекарств и по подходам к взаимному признанию результатов инспекций GMP. Будут обсуждаться механизмы инспектирования биологических лекарственных препаратов, а также вопросы обеспечения доступности современных медикаментов в системах здравоохранения разных стран.

От Российской Федерации в Форуме принимают участие Дмитрий Галкин, Руководитель Российского GMP- инспектората, директор Департамента развития фармацевтической и медицинской промышленности, Министерства промышленности и торговли Российской Федерации и Владислав Шестаков, директор ФБУ «Государственный институт лекарственных средств и надлежащих практик». Россия второй год подряд выполняет роль сопредседателя Организационного комитета мероприятия.

Ключевые темы дискуссий:

1. Гармонизация регулирования производства лекарственных средств: тенденции развития в региональных союзах и движение к единым стандартам качества.
2. Доступность современных лекарственных препаратов: различные модели реализации и обеспечения населения инновационными препаратами в разных странах мира.
3. Регуляторное доверие и признание результатов GMP-инспектирования: оценка эквивалентности регуляторных систем и механизмы взаимного признания.
4. Инспектирование биологических лекарственных средств: специфические подходы к контролю качества и обмену информацией по биопрепаратам.

«Взаимодействие между регуляторными органами ведет к повышению доступности качественных, безопасных и эффективных лекарственных средств и, одновременно, к повышению прозрачности регуляторных механизмов. Реализация совместных проектов, укрепление профессионального доверия, участие в общих экспертных площадках – это тот фундамент, который будет способствовать обеспечению безопасности пациентов как в России, так и во всем мире», – подчеркнул директор ФБУ «ГИЛС и НП» Владислав Шестаков.

Он также отметил: «Качество — не вопрос проверок и отчетов. Здесь важно взаимодействие с индустрией и общая работа в одном направлении. Я не устаю говорить, что качество продукции начинается с качества мышления ее создателей. Это наша общая ответственность, и как в классической музыке, чтобы получить чистый звук необходимы профессиональные инструменты и их тонкая настройка».

Участие Минпромторга России и ФБУ «ГИЛС и НП» во 2-ом Международном Форуме фармацевтических инспекторатов — это ещё один шаг на пути интеграции России в мировое GMP-сообщество. Форум рассматривается как важная платформа формирования единой глобальной повестки в области надлежащей производственной практики, укрепления профессионального доверия и координации регуляторных инициатив. Деятельность России в международном фармрегулировании направлена на консолидацию усилий по повышению качества и безопасности лекарств, что соответствует стратегическим приоритетам государственной политики в сфере здравоохранения и промышленности.

 «Мир объединяется ради безопасности пациента» — таков девиз форума в этом году, отражающий общую миссию участников по обеспечению доступности качественных лекарственных препаратов для пациентов во всех странах.

Более подробная информация о программе и регистрации доступна на официальном сайте форума: https://ifpi-forum.com/