Создание отраслевого Руководства по обеспечению целостности данных
Федеральное бюджетное учреждение «Государственный институт лекарственных средств и надлежащих практик» совместно с группой компаний PQE разработали проект отраслевого руководства по обеспечению целостности данных и валидации компьютеризированных систем. Текст проекта Руководства размещен на интернет-сайте ФБУ «ГИЛС и НП» и доступен по ссылке для широкого ознакомления и комментирования. Вопросы и комментарии могут быть направлены разработчикам по адресу: dataintegrity@gilsinp.ru
Другие материалы
- Применение риск-ориентированного подхода к изучению стабильности лекарственных препаратов и АФС в свете последних изменений в нормативной документации
- Маркировка лекарств – плата за снижение риска?
- Эффективное производство вакцин: рынок биофармпрепаратов в цифрах
- 1,35% занимают итальянские фармпрепараты на российском рынке
- ФБУ «ГИЛС и НП» и испанское AEMPS договорились о сотрудничестве
