ГИЛС и НП
Министерство промышленности и торговли российской федерации
+7 (495) 676-43-60 109044, Москва, Лавров пер., дом 6

ФБУ «ГИЛС и НП» организует обучающий семинар для сотрудников фармацевтического инспектората с международным участием

С 12 по 14 февраля 2019 г. Государственный институт лекарственных средств и надлежащих практик совместно с компаниями FEDEGARI и NoDeviation проводит обучающий семинар для сотрудников фармацевтического инспектората.

Основными тематиками проводимого семинара являются:

  • Обзор ключевых принципов руководства ICH Q12 (Управление жизненным циклом ЛС);
  • Современные подходы к валидации технологических процессов с использованием принципов QbD (Качество посредством разработки), Continuous Process Verification (непрерывная верификация процесса) и Ongoing Process Verification (последующая верификация процесса);
  • Промышленные методы термической стерилизации: оборудование и валидация процессов стерилизации;
  • Современные методы промышленной деконтаминации в сфере фармацевтического производства;
  • Критерии обеспечения стерильности. 

Целью проведения семинара является передача наиболее актуальных знаний и опыта сотрудникам фармацевтического инспектората от разработчиков и производителей современного фармацевтического оборудования (FEDEGARI) при непосредственной поддержке со стороны международных экспертов в области управления качеством в фармацевтическом производстве (NoDeviation).