В Минске стартовал Форум ISPE ЕАЭС

12 декабря в Минске, Республика Беларусь, стартовал Фармацевтический Форум ISPE ЕАЭС, который пройдет в течение двух дней. На площадке мероприятия представители ведущих фармацевтических компаний, представители регуляторных органов Республики Беларусь и Российской Федерации и другие эксперты отрасли обсудят наиболее актуальные вопросы, касающиеся производства лекарственных средств.

Деловую программу Форума открыл директор Евразийского отделения ISPE Владимир Орлов. С приветственными словами к участникам мероприятия обратились начальник Управления фармацевтической инспекции Министерства здравоохранения Республики Беларусь Елена Лавник и директор ФБУ «Государственный институт лекарственных средств и надлежащих практик» Минпромторга России Владислав Шестаков. Член Совета директоров ISPE ЕАЭС, директор по качеству ГК «Р-Фарм» Татьяна Вязьмина завершила торжественное открытие Форума.

Как отметил в своем выступлении Владислав Шестаков, Евразийское отделение ISPE играет важную роль в объединении экспертов и содействии гармонизации международных требований к производству фармацевтической продукции в рамках Евразийского экономического союза. «Мы призываем наших коллег из разных стран активно участвовать в деятельности отделения и вносить свой вклад в развитие отрасли. Обмен опытом и лучшими практиками необходим для поддержания производства на уровне мировых стандартов, что особенно важно для обеспечения лекарственной безопасности наших стран. Управление знаниями позволяет снижать риски и улучшать производственные процессы. ФБУ «ГИЛС и НП» сыграло ключевую роль в создании Евразийского отделения ISPE, активно поддерживая процесс его открытия и признания профессиональным сообществом», — подчеркнул он.

В рамках программы первого дня мероприятия состоялось несколько тематических сессий, посвященных разным аспектам регулирования и организации производства на фармацевтическом предприятии. Участники Форума рассмотрели, какие обновления были внесены за год с момента вступления в действие Приложения №1 GMP ЕС, обсудили внедрение риск-ориентированного подхода на совмещенных производствах ЛС и предотвращение рисков перекрестной контаминации. Деловая программа дня завершилась первой частью сессии «Сценарий Фарма 4.0 в России: на пути к операционной эффективности и культуре непрерывных улучшений», вторая часть которой начнет деловую программу второго дня Форума.

Во второй день мероприятия для участников пройдет деловая интерактивная игра, ориентированная на знание правил GMP.