Семинар 21 марта 2017 «Производство стерильных лекарственных средств»
21 марта 2017 года ФБУ «Государственный институт лекарственных средств и надлежащих практик» Министерства промышленности и торговли Российской Федерации проводит обучающий семинар «Производство стерильных лекарственных средств».
На семинаре будут рассмотрены принципы и основные требования GMP к стерильному производству, а также требования к персоналу и спецодежде при работе в чистых помещениях, помещения и оборудование, технологический процесс и его валидация.
На семинаре будет подробно разбираться специфика производства стерильных лекарственных средств, чистые помещения, требования к содержанию аэрозольных частиц и микроорганизмов, мониторинг чистых помещений и их квалификация, характеристика видов стерилизации, фармакопейные условия стерилизации.
На семинаре будет рассмотрена специфика производства в асептических условиях, требования к классам помещений для разных производственных операций, фасовка продукции, закатка флаконов, розлив питательных сред при валидации асептических процессов, моделирование «наихудшего случая».
Семинар проведет Константин Викторович Алексеев — доктор фармацевтических наук, профессор по специальности технология лекарств и организация фармацевтического дела, автор более 300 печатных работ, 7 учебных пособий ВПО, 25 патентов. В данный момент К.В. Алексеев является заместителем директора по инновационной деятельности ФГБНУ «НИИ фармакологии имени В.В.Закусова», членом Диссертационного совета при РУДН, экспертом по присвоению квалификационных категорий медицинским и фармацевтическим работникам ФАНО, постоянный членом аттестационной комиссии экспертов Минздрава РФ.
По окончании семинара слушателям, подтвердившим свою компетентность, будут вручены именные сертификаты.
Место проведения: г. Москва, Брюсов пер.2/14, стр.8.
Контактное лицо: Екатерина Рыжикова
E-mail: ekaterina.ryzhikova@sbmrussia.com
Телефон: +7 (915) 455-65-78
Другие материалы
- БИОПРОМ: Первому заместителю Председателя Правительства РФ Денису Мантурову представили результаты работы «ГИЛС и НП» и НЦСО
- Подведены итоги X Всероссийской GMP-конференции с международным участием
- На X Всероссийской GxP-конференции обсудили перспективные направления развития кадрового потенциала
- На GMP-конференции обсудили вопросы сближения регуляторных практик в ЕАЭС
- В Москве проходит X GMP-конференция под девизом «Регулируя сегодня – создаем стабильное завтра»