Проведение совместной учебной GMP-инспекции

18-20 июня прошла совместная фармацевтическая инспекция инспекторатов ЕАЭС, организованная в рамках Рабочей группы по формированию общих подходов к регулированию обращения лекарственных средств в рамках Евразийского экономического союза и создающейся рабочей группы по вопросам фармацевтических инспекций на соответствие правилам надлежащих фармацевтических практик в сфере обращения лекарственных средств в рамках Евразийского экономического Союза при Коллегии Евразийской экономической комиссии для сотрудничества фармацевтических инспекторов и взаимного обмена опытом в целях отработки единых подходов к проведению фармацевтических инспекций производства лекарственных средств на соответствие требованиям Правил надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза.

Инспекция проводилась в Московской области на предприятии по производству биотехнологических субстанций ООО «Фирн М». В инспекции приняли участие фармацевтические инспектора Республики Армения, Республики Белоруссии, Республики Кыргызстан и Российской Федерации.

В рамках данной учебной инспекции инспектора государств-членов ЕАЭС отрабатывали процедуры взаимодействия в части единого подхода к процедуре инспектирования: по организации, планированию, непосредственно процедуре инспектирования и оценке результатов инспектирования, то есть подходы к классификации несоответствий.