Проведение совместной учебной GMP-инспекции
4 и 5 июня 2018 года на на предприятии по производству твёрдых лекарственных форм (г. Стамбул, Турция) сотрудники ФБУ «ГИЛС и НП» — Владимир Орлов, заместитель начальника отдела научно-методической работы и обучения, и Виталий Казюлькин, главный специалист отдела инспектирования производства лекарственных средств, провели совместную учебную GMP инспекцию с представителями регуляторных органов республики Казахстан и республики Кыргызстан. Данное мероприятие явилось продолжением образовательной деятельности института в рамках проекта GLO (Global Learning Opportunity) при сотрудничестве со Всемирной Организацией Здравоохранения.
Основной целью проведённой учебной инспекции явился обмен опытом между регуляторными органами стран-членов ЕАЭС в области инспектирования фармацевтических производств на соответствие требованиям правил надлежащей производственной практики ЕАЭС, формирование единых принципов проведения инспекций, а также дальнейшее развитие межрегуляторного диалога ввиду ожидаемого запуска процедур GMP-инспектирования в рамках Союза.
Другие материалы
- II Международный форум фармацевтических инспекторов в Абу-Даби определяет новые пути глобальной гармонизации GMP
- Владислав Шестаков выступил модератором пленарной дискуссии по внедрению прослеживаемости АФС на выставке Pharmtech & Ingredients
- В ОАЭ открылся II Международный форум фармацевтических инспекторатов
- Владислав Шестаков принял участие в награждении победителей и финалистов IV Международного конкурса «GxP-Профи 2025»
- Евразийская Академия Надлежащих Практик приглашает специалистов на девятую образовательную программу практической школы аудиторов