Представители Министерства промышленности и торговли Российской Федерации и Федерального бюджетного учреждения «Государственный институт лекарственных средств и надлежащих практик» приняли участие в Международной конференции регуляторных органов в сфере обращения лекарственных средств (ICDRA), которая проходила в Дублине (Ирландия) с 3 по 7 сентября. Конференция ICDRA проходит каждые два года под эгидой Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ).

 

В этом году тема конференции была обозначена, как «Умный Надзор за Безопасностью». В ходе мероприятия обсуждались вопросы качества медицинских изделий, проблемы, связанные с фальсификацией продукции, реформа, нацеленная на укрепление системы регулирования в этой сфере, обеспечение доступа к регулированию клинических испытаний, а также гармонизации подходов и правоприменительных практик в области надзора и контроля за рынком лекарственных средств, новых технологий и развития партнерства между регуляторами разных стран.

 

Дискуссионная площадка ICDRA собрала около 500 делегатов от регуляторных органов и специалистов в области здравоохранения из 94 стран мира. В составе российской делегации Минпромторг РФ был представлен в лице представителей отдела лицензирования и инспектирования производства лекарственных средств Департамента развития фармацевтической и медицинской промышленности, а ФБУ «ГИЛС и НП» – в лице руководителей  отделов организации сотрудничества фармацевтических инспекторатов стран ЕАЭС  и международного сотрудничества. 

 

Работа, проведенная в рамках конференции поможет укрепить профессиональное взаимодействие Российского GMP инспектората как с ВОЗ, EMA (Европейское Медицинское Агентство), PAHO (Панамериканская организация здравоохранения), ICMRA (Международная коалиция регулирующих органов лекарственных средств), так и с регуляторами из Европейского союза, Африканского континента, Азии и Америки. По результатам участия в конференции будут выработаны конкретные шаги и направления сотрудничества, нацеленные на укрепление статуса Российского GMP инспектората в международном профессиональном сообществе.