Министерство промышленности и торговли российской федерации
ГИЛС и НП
+7 (495) 676-43-60 109044, Москва, Лавров пер., дом 6

Провалы в глобальном соблюдении и обеспечении соблюдения GMP. Влияние на лекарственные препараты готовой лекарственной формы

В статье приводится краткий обзор сферы ответственности государственных органов, сотрудники которых являются членами ISPE, а также приведен сравнительный анализ правил GMP между: PIC/S, ВОЗ, FDA, Китайский FDA, Уполномоченный орган Индии (CDSCO) и ФБУ «ГИЛС и НП».

Lapses in Global GMP compliance and enforcement