Провалы в глобальном соблюдении и обеспечении соблюдения GMP. Влияние на лекарственные препараты готовой лекарственной формы

В статье приводится краткий обзор сферы ответственности государственных органов, сотрудники которых являются членами ISPE, а также приведен сравнительный анализ правил GMP между: PIC/S, ВОЗ, FDA, Китайский FDA, Уполномоченный орган Индии (CDSCO) и ФБУ «ГИЛС и НП».

Lapses in Global GMP compliance and enforcement