Русский
English
+7 (495) 676-43-60
109044, Москва, Лавров пер., дом 6
Горячая линия для фармацевтической промышленности
pharmprom@gilsinp.ru
ГОРЯЧАЯ ЛИНИЯ ПО МАРКИРОВКЕ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
MARKIROVKA@GILSINP.RU
Об институте
Обращение директора
Об институте
История
Руководство
Реквизиты
Полезные ссылки
Часто задаваемые вопросы
Деятельность
Инспекторат
Надлежащие инженерные практики
Мониторинг отраслевых рынков и государственных программ
R&D
Медицинский центр
События
Календарь экспертно-консультационных семинаров
Календарь мероприятий
GMP-конференция
Документы
Ведомственные приказы, нормативно-правовые акты
Инспектирование
R&D
Медицинская деятельность
Надлежащие инженерные практики
Система менеджмента качества
Целостность данных и валидация компьютеризированных систем
Материалы I GMP Конференции
Материалы II GMP Конференции
Материалы III GMP Конференции
Материалы IV GMP-конференции
Материалы V GMP-конференции
Материалы презентации открытия отделения ISPE
Материалы II Всероссийской HR-конференции
Аукционы
Пресс-центр
Новости
Публикации
Логотипы
Принципы взаимодействия со СМИ
Контакты
Противодействие коррупции
Главная
»
Публикации
»
Научные публикации сотрудников
»
ВАКовские публикации
ВАКовские публикации
2020
Анализ нового риск-ориентированного регуляторного подхода к классификации нарушений в сфере GMP (обзор)
Авторы:
Шестаков В.Н., Подпружников Ю.В.
Оценка взаимосвязи между отклонениями от требований GMP и потенциальными дефектами качества лекарственной продукции: результаты опроса сотрудников фармацевтического инспектората
Авторы:
Орлов В.А., Шестаков В.Н.
Физико-химические свойства и методы контроля пантопразола натрия сесквигидрата (обзор)
Авторы:
Шелехова В. А., Савельева К. Р., Поляков С. В., Шестаков В. Н.
2019
Биологические свойства Фуллерена С60 и его производных
Авторы:
Турецкий Е.А., Андреев С.М., Шершакова Н.Н., Чадова Н.Н., Передеряев О.И., Смирнов В.В.
Проблемы классификации несоответствий требованиям GMP: регуляторный опыт
Авторы:
Орлов В.А., Шестаков В.Н.
Обзор руководства PIC/S по классификации выявляемых несоответствий требованиям GMP
Автор:
Орлов В.А.
Инфляционные процессы на фармрынке: прогноз развития
Авторы:
Ливанский С.М., Утёмова А.С., Денисова М.Н.
Проблемы управления производственным персоналом при внедрении фармацевтической системы качества
Авторы:
Смирнов В.А., Горячкин В.В., Шестаков В.Н., Абрамович Р.А.
Структурные изменения и процессы импортозамещения в сегменте ВЗН в 2008-2018 годах
Авторы:
Трофимова Е.О., Денисова М.Н., Утёмова А.С.
Социальная значимость применения лекарственных препаратов при лечении хронического гепатита С
Авторы:
Ефремова Т.А., Коробов Н.В., Лошаков Л.А.
2018
Государственное регулирование ценообразования лекарственных средств в России – законодательная база, обзор международного опыта и взгляд в будущее
Авторы:
Солодова Р.Н., Соколова А.М.
Значение создания фармацевтической системы качества на предприятиях по выпуску лекарственных средств в контексте построения единого фармацевтического рынка ЕАЭС
Авторы:
Горячкин B.В., Смирнов В.А., Шестаков В.Н., Абрамович Р.А., Денисова М.Н.
Основные нарушения, выявленные российским GMP-инспекторатом
Авторы:
Гильдеева Г.Н., Подпружников Ю.В., Шестаков В.Н.
Коммерциализация интеллектуальной деятельности при разработке лекарственных средств: вызовы и решения
Авторы:
Сёмин А.А., Карташова Н.С., Петрова Т.А.
Информационно-измерительная система контроля толщины диэлектрических плоских композиционных материалов
Авторы:
Гуляев В.Г., Гуляев И.В.
Социальная значимость применения лекарственных средств в соответствии с актуальными научными данными
Авторы:
Ефремова Т.А., Кайгородова Т.В., Коробов Н.В., Корсунский А.А., Лошаков Л.А.
Развитие GMP-инспектората в России
Авторы:
Гильдеева Г.Н., Шестаков В.Н., Подпружников Ю.В.
Разработка и валидация методики количественного определения эторикоксиба в твердых лекарственных формах методом ВЭЖХ
Авторы:
Баталова Т.Л., Остапюк О.А., Савельева К.Р., Андреевичева Т.Ю., Персанова Л.В., Поляков С.В., Шестаков В.Н.
Способ измерения количества пневмотранспортируемого сыпучего материала в фармацевтическом производстве, основанный на эффекте Поккельса
Авторы:
Гуляев В.Г., Гуляев И.В.
2017
Аналитический обзор нормативной базы для обеспечения надлежащего качества доклинических исследований в России
Авторы:
Селезнева А.И., Глембоцкий С.В., Поляков С.В., Макарова М.Н., Макаров В.Г., Чурин А.А.
Конкурентная среда: оценка рынка ЕАЭС
Автор:
Ливанский С.М.
Российская фарминдустрия: сотрудничество в конкуренции
Автор:
Ливанский С.М.
Разработка методики определения характеристической вязкости инъекционного препарата на основе хондроитина сульфата натрия
Авторы:
Савельева К.Р., Персанова Л.В., Шестаков В.Н., Поляков С.В.
Разработка технологии и методов контроля бифункциональной мази
Авторы:
Савельева К.Р., Андреевичева Т.Ю., Персанова Л.В., Остапюк О.А., Поляков С.В., Шестаков В.Н.
2016
К вопросу об оценке перспектив присоединения России к PIC/S
Авторы:
Орлов В.А., Шестаков В.Н.
Риск-анализ несоответствий, выявляемых при проведении GMP-инспекций
Авторы:
Подпружников Ю.В., Шестаков В.Н.
Актуальные вопросы подготовки инспекторов GMP
Авторы:
Шестаков В.Н., Подпружников Ю.В.
Обзор, характеристика и анализ последних изменений в требованиях GMP
Авторы:
Подпружников Ю.В., Шестаков В.Н.
2015
Фармацевтический рынок: сектор научных исследований и разработок
Авторы
Лин А.А., Соколова С.В., Шестаков В.Н.
Переход на GMP, проблемы и перспективы
Автор:
Шестаков В.Н.
2014
Показания к применению микрофильтрующих устройств при переливании крови и ее компонентов
Авторы:
Румянцев А.Г., Суханов Ю.С., Максимов В.А., Лаптев В.В.
Почему необходимо контролировать содержание ферритина в сыворотке крови доноров?
Авторы:
Лаптев В.В., Рагимов А.А., Дашкова Н.Г., Персанова Л.В., Суханов Ю.С.
Современные фильтрационные технологии в гемотрансфузионной практике
Авторы:
Суханов Ю.С., Лаптев В.В., Обухов Ю.В., Дудко А.А.
Биоаналог низкомолекулярного гепарина эноксапарина натрия
Авторы:
Савельева К.Р., Фрумин Л.Е., Костакова Г.А., Хлябич Г.Н., Шестаков В.Н., Авраменко Г.В.
Противоязвенный препарат на основе субстанции висмута(III) калия дицитрата
Авторы:
Юхин Ю.М., Найденко Е.С., Карпова Е.М., Фрумин Л.Е., Савельева К.Р., Хлябич Г.Н., Шестаков В.Н.
2013
Сравнительное изучение острой токсичности натриевой и алюминиевой солей хондроитина сульфата in silico и in vivo
Авторы:
Карпова Е.М., Савельева К.Р., Хлябич К.Г.
2012
Изучение продолжительности G1-периода жизненного цикла клеток эукариот в зависимости от возрастных изменений экспрессии циклина D1 и ядерных рецепторов
Автор:
Гришин Д.В.
2011
Модификация функционально-метаболического статуса эритроцитов при хроническом пародонтите
Авторы:
Захаркин А.Г., Гасанова З.М., Прытков В.А., Власов А.П., Харченко С.Д.
Фармакокоррекция липидного метаболизма при хроническом генерализованном пародонтите
Авторы:
Захаркин А.Г., Гасанова З.M., Кочкарова P.P., Власов А.П., Прытков В.А., Харченко С.Д.
Оценка эффективности цитофлавинотерапии при хроническом пародонтите
Авторы:
Захаркин А.Г., Гасанова З.М., Прытков В.А., Власов А.П., Харченко С.Д.
2010
Исследование общетоксического действия противошокового кровезаменителя на основе оксиэтилкрахмала - волекама
Автор:
Хлябич К.Г.
Декстран-1000 – средство купирования анафилактических реакций при применении препаратов декстрана
Автор:
Хлябич К.Г., Бузовкина М.А.
2007
Фармакотоксикологический анализ раствора цианамида, применяемого для аверсионной терапии алкогольной зависимости
Авторы:
Котов М.Е., Новохатский А.С., Митрушкин Д.Е
2006
К вопросу безопасности отечественного анестетика артистезина
Авторы:
Горин А.А., Гасанова З.М., Митрушкин Д.Е., Черненко Г.Т.
2005
Фармакологические свойства отечественного рекомбинантного человеческого инсулина смешанного типа действия - инсулмикс (30/70)
Автор:
Митрушкин Д.Е.
2003
Ферментативная активность и лечебное действие пепсина к при хроническом гастрите с секреторной недостаточностью
Авторы:
Харитонин В.В., Черненко Г.Т., Сдобнова Е.А., Хлябич А.Г.
Фармакологическая активность пепсина к в эксперименте и клинике
Авторы:
Григорьев П.Я., Яковенко Э.П., Сдобнова Е.А., Сильвестров В.П., Хлябич А.Г., Харитонин В.В.
1992
Изучение аминокислотного состава Аpilacum lyophilisatum
Авторы:
Симакова В.М., Исаева И.В., Рябчук В.А., Елкина Г.И.
Последние новости
Состоялось подписание Соглашения о сотрудничестве между ФБУ «ГИЛС и НП» Минпромторга России и Национальным агентством фармацевтической продукции Алжира
14 января состоялось подписание Соглашения о сотрудничестве между ФБУ «Государственный институт лекарственных средств и надлежащих...
1/14/2021
ФБУ «ГИЛС и НП» Минпромторга России прошло ресертификационный аудит системы менеджмента качества по стандарту ISO 9001:2015
В декабре 2020 года ФБУ «ГИЛС и НП» Минпромторга России прошло ресертификационный аудит системы менеджмента...
12/23/2020
Подана заявка на вступление Российской Федерации в Схему сотрудничества фармацевтической инспекции PIC/S
18 декабря подана заявка на вступление Российской Федерации в Схему сотрудничества фармацевтической инспекции PIC/S. Работа...
12/22/2020
Все новости
Расписание мероприятий
2021 © Все права защищены. Вся информация, размещенная на данном веб-сайте, предназначена только для персонального пользования и не подлежит дальнейшему воспроизведению и/или распространению в какой-либо форме, иначе как с письменного разрешения Отдела внешних коммуникаций ФБУ «ГИЛС и НП».