ГИЛС и НП
Министерство промышленности и торговли российской федерации
+7 (495) 676-43-60 109044, Москва, Лавров пер., дом 6
Горячая линия для фармацевтической промышленности pharmprom@gilsinp.ru ГОРЯЧАЯ ЛИНИЯ ПО МАРКИРОВКЕ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ MARKIROVKA@GILSINP.RU
Главная » Публикации » Научные публикации сотрудников » ВАКовские публикации

ВАКовские публикации

2020

Анализ нового риск-ориентированного регуляторного подхода к классификации нарушений в сфере GMP (обзор) Авторы: Шестаков В.Н., Подпружников Ю.В. Оценка взаимосвязи между отклонениями от требований GMP и потенциальными дефектами качества лекарственной продукции: результаты опроса сотрудников фармацевтического инспектората Авторы: Орлов В.А., Шестаков В.Н. Физико-химические свойства и методы контроля пантопразола натрия сесквигидрата (обзор) Авторы: Шелехова В. А., Савельева К. Р., Поляков С. В., Шестаков В. Н.

2019

Биологические свойства Фуллерена С60 и его производных Авторы: Турецкий Е.А., Андреев С.М., Шершакова Н.Н., Чадова Н.Н., Передеряев О.И., Смирнов В.В. Проблемы классификации несоответствий требованиям GMP: регуляторный опыт Авторы: Орлов В.А., Шестаков В.Н. Обзор руководства PIC/S по классификации выявляемых несоответствий требованиям GMP Автор: Орлов В.А. Инфляционные процессы на фармрынке: прогноз развития Авторы: Ливанский С.М., Утёмова А.С., Денисова М.Н. Проблемы управления производственным персоналом при внедрении фармацевтической системы качества Авторы: Смирнов В.А., Горячкин В.В., Шестаков В.Н., Абрамович Р.А. Структурные изменения и процессы импортозамещения в сегменте ВЗН в 2008-2018 годах Авторы: Трофимова Е.О., Денисова М.Н., Утёмова А.С. Социальная значимость применения лекарственных препаратов при лечении хронического гепатита С Авторы: Ефремова Т.А., Коробов Н.В., Лошаков Л.А.

2018

Государственное регулирование ценообразования лекарственных средств в России – законодательная база, обзор международного опыта и взгляд в будущее Авторы: Солодова Р.Н., Соколова А.М. Значение создания фармацевтической системы качества на предприятиях по выпуску лекарственных средств в контексте построения единого фармацевтического рынка ЕАЭС Авторы: Горячкин B.В., Смирнов В.А., Шестаков В.Н., Абрамович Р.А., Денисова М.Н. Основные нарушения, выявленные российским GMP-инспекторатом Авторы: Гильдеева Г.Н., Подпружников Ю.В., Шестаков В.Н. Коммерциализация интеллектуальной деятельности при разработке лекарственных средств: вызовы и решения Авторы: Сёмин А.А., Карташова Н.С., Петрова Т.А. Информационно-измерительная система контроля толщины диэлектрических плоских композиционных материалов Авторы: Гуляев В.Г., Гуляев И.В. Социальная значимость применения лекарственных средств в соответствии с актуальными научными данными Авторы: Ефремова Т.А., Кайгородова Т.В., Коробов Н.В., Корсунский А.А., Лошаков Л.А. Развитие GMP-инспектората в России Авторы: Гильдеева Г.Н., Шестаков В.Н., Подпружников Ю.В. Разработка и валидация методики количественного определения эторикоксиба в твердых лекарственных формах методом ВЭЖХ Авторы: Баталова Т.Л., Остапюк О.А., Савельева К.Р., Андреевичева Т.Ю., Персанова Л.В., Поляков С.В., Шестаков В.Н. Способ измерения количества пневмотранспортируемого сыпучего материала в фармацевтическом производстве, основанный на эффекте Поккельса Авторы: Гуляев В.Г., Гуляев И.В.

2017

Аналитический обзор нормативной базы для обеспечения надлежащего качества доклинических исследований в России Авторы: Селезнева А.И., Глембоцкий С.В., Поляков С.В., Макарова М.Н., Макаров В.Г., Чурин А.А. Конкурентная среда: оценка рынка ЕАЭС Автор: Ливанский С.М. Российская фарминдустрия: сотрудничество в конкуренции Автор: Ливанский С.М. Разработка методики определения характеристической вязкости инъекционного препарата на основе хондроитина сульфата натрия Авторы: Савельева К.Р., Персанова Л.В., Шестаков В.Н., Поляков С.В. Разработка технологии и методов контроля бифункциональной мази Авторы: Савельева К.Р., Андреевичева Т.Ю., Персанова Л.В., Остапюк О.А., Поляков С.В., Шестаков В.Н.

2016

К вопросу об оценке перспектив присоединения России к PIC/S Авторы: Орлов В.А., Шестаков В.Н. Риск-анализ несоответствий, выявляемых при проведении GMP-инспекций Авторы: Подпружников Ю.В., Шестаков В.Н. Актуальные вопросы подготовки инспекторов GMP Авторы: Шестаков В.Н., Подпружников Ю.В. Обзор, характеристика и анализ последних изменений в требованиях GMP Авторы: Подпружников Ю.В., Шестаков В.Н.

2015

Фармацевтический рынок: сектор научных исследований и разработок Авторы Лин А.А., Соколова С.В., Шестаков В.Н. Переход на GMP, проблемы и перспективы Автор: Шестаков В.Н.

2014

Показания к применению микрофильтрующих устройств при переливании крови и ее компонентов Авторы: Румянцев А.Г., Суханов Ю.С., Максимов В.А., Лаптев В.В. Почему необходимо контролировать содержание ферритина в сыворотке крови доноров? Авторы: Лаптев В.В., Рагимов А.А., Дашкова Н.Г., Персанова Л.В., Суханов Ю.С. Современные фильтрационные технологии в гемотрансфузионной практике Авторы: Суханов Ю.С., Лаптев В.В., Обухов Ю.В., Дудко А.А. Биоаналог низкомолекулярного гепарина эноксапарина натрия Авторы: Савельева К.Р., Фрумин Л.Е., Костакова Г.А., Хлябич Г.Н., Шестаков В.Н., Авраменко Г.В. Противоязвенный препарат на основе субстанции висмута(III) калия дицитрата Авторы: Юхин Ю.М., Найденко Е.С., Карпова Е.М., Фрумин Л.Е., Савельева К.Р., Хлябич Г.Н., Шестаков В.Н.

2013

Сравнительное изучение острой токсичности натриевой и алюминиевой солей хондроитина сульфата in silico и in vivo Авторы: Карпова Е.М., Савельева К.Р., Хлябич К.Г.

2012

Изучение продолжительности G1-периода жизненного цикла клеток эукариот в зависимости от возрастных изменений экспрессии циклина D1 и ядерных рецепторов Автор: Гришин Д.В.

2011

Модификация функционально-метаболического статуса эритроцитов при хроническом пародонтите Авторы: Захаркин А.Г., Гасанова З.М., Прытков В.А., Власов А.П., Харченко С.Д. Фармакокоррекция липидного метаболизма при хроническом генерализованном пародонтите Авторы: Захаркин А.Г., Гасанова З.M., Кочкарова P.P., Власов А.П., Прытков В.А., Харченко С.Д. Оценка эффективности цитофлавинотерапии при хроническом пародонтите Авторы: Захаркин А.Г., Гасанова З.М., Прытков В.А., Власов А.П., Харченко С.Д.

2010

Исследование общетоксического действия противошокового кровезаменителя на основе оксиэтилкрахмала - волекама Автор: Хлябич К.Г. Декстран-1000 – средство купирования анафилактических реакций при применении препаратов декстрана Автор: Хлябич К.Г., Бузовкина М.А.

2007

Фармакотоксикологический анализ раствора цианамида, применяемого для аверсионной терапии алкогольной зависимости Авторы: Котов М.Е., Новохатский А.С., Митрушкин Д.Е

2006

К вопросу безопасности отечественного анестетика артистезина Авторы: Горин А.А., Гасанова З.М., Митрушкин Д.Е., Черненко Г.Т.

2005

Фармакологические свойства отечественного рекомбинантного человеческого инсулина смешанного типа действия - инсулмикс (30/70) Автор: Митрушкин Д.Е.

2003

Ферментативная активность и лечебное действие пепсина к при хроническом гастрите с секреторной недостаточностью Авторы: Харитонин В.В., Черненко Г.Т., Сдобнова Е.А., Хлябич А.Г. Фармакологическая активность пепсина к в эксперименте и клинике Авторы: Григорьев П.Я., Яковенко Э.П., Сдобнова Е.А., Сильвестров В.П., Хлябич А.Г., Харитонин В.В.

1992

Изучение аминокислотного состава Аpilacum lyophilisatum Авторы: Симакова В.М., Исаева И.В., Рябчук В.А., Елкина Г.И.
Последние новости
 Научное подразделение ФБУ «ГИЛС и НП» реализует проекты в области детской педиатрии
Актуальные вопросы здоровья и охраны детей, рационального и безопасного применения лекарственных средств в периатрии, а...
5/5/2021
Ведущие мировые регуляторные агентства обсудили будущее дистанционных GMP-инспекций на глобальном саммите по фармацевтическому регулированию ISPE
28 апреля состоялся глобальный саммит по фармацевтическому регулированию ISPE. В работе саммита приняли участие представители...
4/30/2021
ФБУ «ГИЛС и НП» Минпромторга России и Агентство по лекарственным средствам Боснии и Герцеговины в рамках образовательного вебинара поделились опытом проведения GMP-инспекций в условиях пандемии коронавируса
29 апреля прошёл первый образовательный вебинар между GMP-инспекторатом России и Боснии и Герцеговины, организаторами которого...
4/30/2021
Все новости
Расписание мероприятий
2021 © Все права защищены. Вся информация, размещенная на данном веб-сайте, предназначена только для персонального пользования и не подлежит дальнейшему воспроизведению и/или распространению в какой-либо форме, иначе как с письменного разрешения Отдела внешних коммуникаций ФБУ «ГИЛС и НП».