Оборудование и технические проблемы
1. Почему отсутствует ПО для сериализации в Едином реестре Минкомсвязи российских программ (постановление №1236 от 16 11 2016)?
Вопрос касается видимо, только российских разработчиков. Это вопрос к производителям ПО. Они могут вносить или не вносить свои разработки в данный реестр. Оператор системы не регламентирует разработку ПО для сериализации и не управляет этими процессами.
2. Когда появится техническая документация для подключения к облачному сервису для запроса кодов проверки для иностранных площадок?
Она доступна с августа 2018 года. Обратитесь к оператору или в рабочую группу Росздравнадзора.
3. Существует ли автоматизированное решение маркировки стрипов (запаянной ламинированной бумаги) с прямой печатью Data Matrix на данный тип упаковки? Технологически сделать это невозможно с сохранением качества печати и дальнейшего беспроблемного считывания кода сканерами. Ручная наклейка невозможна ввиду масштабности производства.
Наклейки/этикетки или можно рассмотреть вопрос маркировки вторичной упаковки, а не первичной.
4. Можем ли мы наносить DM на крышку банки лекарственного средства? (крышка с контролем первого вскрытия).
Можете
5. Есть техническое решение по маркировке безконтурной ячейковой упаковки?
Приглашаем в подгруппу «Маркировка первичной упаковки» Рабочей группы Росздравнадзора. Как альтернатива – можно использовать вторичную упаковку.
6. Нет утвержденных регуляторных документов (спецификаций, нормативов и т.п.) На иностранной площадке осуществляется сериализация для Италии, сотрудники Компании просят предоставить им официальную нормативную документацию/спецификации, позволяющую привести к соответствию существующие ПО и техническое оснащение. Когда будет определен окончательный размер кода и условия Российской сериализации?
Используйте Постановление Правительства РФ №1556 14.12.18г. в текущей редакции и проект изменений к нему (regulations).
7. Где можно получить консультацию о степени готовности производственных мощностей к проекту «Маркировка»?
Следует написать запрос в ООО «ЦРПТ» для получения консультации и запланировать последующее тестирование.