ГИЛС и НП
Министерство промышленности и торговли российской федерации
+7 (495) 676-43-60 109044, Москва, Лавров пер., дом 6

Оборудование и тех. проблемы

1. Почему отсутствует ПО для сериализации в Едином реестре Минкомсвязи российских программ (постановление №1236 от 16 11 2016)?

Вопрос касается видимо, только российских разработчиков. Это вопрос к производителям ПО. Они могут вносить или не вносить свои разработки в данный реестр. Оператор системы не регламентирует разработку ПО для сериализации и не управляет этими процессами.

2. Когда появится техническая документация для подключения к облачному сервису для запроса кодов проверки для иностранных площадок?

Она доступна с августа 2018 года. Обратитесь к оператору или в рабочую группу Росздравнадзора.

3. Существует ли автоматизированное решение маркировки стрипов (запаянной ламинированной бумаги) с прямой печатью Data Matrix на данный тип упаковки? Технологически сделать это невозможно с сохранением качества печати и дальнейшего беспроблемного считывания кода сканерами. Ручная наклейка невозможна ввиду масштабности производства.

Наклейки/этикетки или можно рассмотреть вопрос маркировки вторичной упаковки, а не первичной.

4. Можем ли мы наносить DM на крышку банки лекарственного средства? (крышка с контролем первого вскрытия).

Можете

5. Есть техническое решение по маркировке безконтурной ячейковой упаковки?

Приглашаем в подгруппу «Маркировка первичной упаковки» Рабочей группы Росздравнадзора. Как альтернатива – можно использовать вторичную упаковку.

6. Нет утвержденных регуляторных документов (спецификаций, нормативов и т.п.) На иностранной площадке осуществляется сериализация для Италии, сотрудники Компании просят предоставить им официальную нормативную документацию/спецификации, позволяющую привести к соответствию существующие ПО и техническое оснащение. Когда будет определен окончательный размер кода и условия Российской сериализации?

Используйте Постановление Правительства РФ №1556 14.12.18г. в текущей редакции и проект изменений к нему (regulations).

7. Где можно получить консультацию о степени готовности производственных мощностей к проекту «Маркировка»?

Следует написать запрос в ООО «ЦРПТ» для получения консультации и запланировать последующее тестирование.

Если Вы не нашли ответ на интересующий Вас вопросы, можете задать его посредством формы обратной связи.
Задать вопрос
* Поля, помеченные «*», обязательны для заполнения