История
|
1973
|
На базе отдела технологии эндокринных препаратов ВНИИА и Московского завода медицинских препаратов №1 был образован Всесоюзный научно-исследовательский институт технологии кровезаменителей и гормональных препаратов (ВНИИТКГП). |
|
1993
|
ВНИИТКГП переименован в ФГУ «Государственный институт кровезаменителей и медицинских препаратов» (ФГУ «ГИК и МП»). В сложные для всей страны 1990-е гг. Институт, единственный из 7 профильных научных учреждений отрасли, сохранил свою структуру и функции по разработке лекарственных средств. |
|
2000
|
Государственное учреждение «Государственный институт кровезаменителей и медицинских препаратов» передано в ведение Министерства промышленности, науки и технологий Российской Федерации. |
|
С середины
2000 |
Институт активно сотрудничает с фармацевтическими предприятиями и компаниями по разработке лекарственных средств. За последние 10 лет Институтом создано 38 лекарственных препаратов (кровезаменители, органотерапевтические препараты, генно-инженерные инсулины и другие), большая часть которых внедрена в производство на крупнейших фармацевтических предприятиях страны. |
|
2008
|
ФБУ «Государственный институт кровезаменителей и медицинских препаратов» передано в ведение Министерства промышленности и торговли Российской Федерации. |
|
2014
|
Институт переименован в Федеральное бюджетное учреждение «Государственный институт лекарственных средств и надлежащих практик» (ФБУ «ГИЛС и НП»). ФБУ «ГИЛС и НП» аккредитовано в качестве экспертной организации, привлекаемой к лицензионному контролю фармацевтических предприятий, расположенных в Российской Федерации в составе комиссии Минпромторга России. |
|
2015
|
ФБУ «ГИЛС и НП» уполномочено на проведение инспектирования производителей лекарственных средств для медицинского применения, производство которых осуществляется за пределами Российской Федерации, на соответствие требованиям правил GMP в целях выдачи заключений о соответствии производителя лекарственных средств требованиям правил надлежащей производственной практики. |
|
2016
|
Начало проведения инспектирования производителей лекарственных средств для медицинского применения, производство которых осуществляется за пределами Российской Федерации и продукция которых поставляется на фармацевтический рынок России, на соответствие требованиям Правил надлежащей производственной практики. Проведена Первая Всероссийская GMP конференция с международным участием, объединившая экспертов фармацевтической отрасли, представителей регуляторных органов, профильных ассоциаций. |
|
2017
|
Совместная подача заявки Минпромторга России и ФБУ «ГИЛС и НП» на вступление российского инспектората в PIC/S (Система сотрудничества фармацевтических инспекций) по процедуре pre-application, членство в которой позволит на равноправных условиях сотрудничать с инспекторатами стран мира, делиться накопленным опытом и открыто обсуждать с иностранными коллегами вопросы проведения инспекций. Открытие независимого Евразийского отделения ISPE при поддержке Минпромторга России и ФБУ «ГИЛС и НП», целью которого является доступ фармацевтического сообщества стран союза к глобальным трендам и мировой экспертизе в области фармацевтического инжиниринга. Публикация монографии «Что такое хорошо и что такое плохо в фармацевтическом производстве» В.Н Шестакова и Ю.В. Подпружникова. Получение звания «Почетный химик» директором института и государственных наград со стороны Сирийской Арабской Республики, которые отметили заслуги представителей ФБУ «ГИЛС и НП», проводивших инспекционную проверку сирийских фармацевтических заводов. Победа во всероссийском открытом конкурсе профессионалов фармацевтической отрасли «Платиновая унция» в специальной номинации — «За вклад во внедрение GMP-стандартов в России». |
