Фармацевтическая упаковка: риск-ориентированный подход, нормативная база и регуляторные ожидания
14 мая ФБУ «ГИЛС и НП» и ООО «ФАРМСТРАТЕГИЯ» в рамках совместной программы содействия внедрению лучших образцов надлежащих практик в российской фармацевтической отрасли проведут открытый экспертно-консультационный вебинар «Фармацевтическая упаковка: риск-ориентированный подход, нормативная база и регуляторные ожидания».
Фармацевтическая упаковка играет важную роль в обеспечении безопасности пациентов. В связи с этим к процессу упаковки на фармацевтических предприятиях предъявляются нормативные требования, а сам процесс является объектом повышенного внимания регуляторных органов.
Наличие проблем на стадии упаковки способно поставить под угрозу качество произведенных лекарственных средств, поэтому современная организация процесса упаковки требует применения риск-ориентированного подхода на всех этапах процесса.
На вебинаре будут рассмотрены:
- регуляторные требования к процессу упаковки в их взаимосвязи с риск-ориентированным подходом, обеспечивающим безопасность и нормативное соответствие;
- наиболее часто встречающиеся несоответствия, выявляемые в ходе регуляторных GMP–инспекций, применительно к процессу упаковки;
- тенденции изменения регуляторных ожиданий в отношении процесса упаковки, в том числе в связи с переходом к правилам GMP в редакции Решения Совета Евразийской экономической комиссии от 03.11.2016 N 77.
В РАБОТЕ СЕМИНАРА В КАЧЕСТВЕ ДОКЛАДЧИКОВ И ЭКСПЕРТОВ ПРИМУТ УЧАСТИЕ:
Гортинская Виктория Геннадьевна – Заместитель генерального директора по образовательной деятельности ООО «ФАРМСТРАТЕГИЯ» – модератор совместной программы;
Гуляев Иван Валерьевич – Начальник отдела обучения и развития ФБУ «ГИЛС и НП» – эксперт;
Худзинский Алексей – Директор «Фарма Групп Балтик» — эксперт.
Информационные партнеры
