Попробуй себя в роли GMP-инспектора

Программно-аппаратный комплекс «Виртуальное производство» спроектирован и разработан «ГИЛС и НП» в виде многопользовательского приложения, построенного на решении Unreal Engine. Комплекс создан с целью повышения квалификации инспекторов в активной форме. Тренировочное виртуальное инспектирование производств лекарственных средств проводится в двух режимах:

• в режиме виртуальной реальности (для обучаемых), позволяющем интерактивно взаимодействовать с объектами системы обучения, реализуя возможности обратной связи
• в режиме обычного приложения (для преподавателей), позволяющем преподавателю конфигурировать и создавать отдельные сессии обучения с возможностью включения несоответствий требованиям GMP. Задача обучаемого – провести виртуальное инспектирование и зафиксировать выявленные несоответствия в системе.

В дни работы IV Всероссийской GMP-конференции с международным участием все желающие смогут примерить на себя роль GMP-инспектора, проводящего аудит виртуального завода — производственной стадии гранулирования — на соответствие стандартам надлежащей производственной практики. Как отмечают представители инспектората «ГИЛС и НП», которые будут выступать в роли преподавателей во время виртуальной инспекции, пространство виртуального завода представляет собой индивидуально воссозданное производственное предприятие: «демонстрационный модуль» стадии гранулирования, куда интегрированы необходимые виды фармацевтического оборудования: «Данный продукт может использоваться не только для подготовки инспекторов, но и станет хорошим механизмом для самоинспекции на любом фармпредприятии».

1. Выйдя из персонального шлюза в основной коридор производственного цеха, вы проследуете за сопровождающим Персонажем в помещение грануляции, где осмотрите производственную зону, оцените маркировку, показатели приборов и подготовку помещения на предмет соответствия протоколу по лекарственному средству.
2. Персонаж загружает последовательно 4 компонента в гранулятор. На данном этапе Пользователь оценивает правильность последовательности загрузки, сверяясь с протоколом, лежащим на столе, а также отмечает, делает ли персонаж отметки в протоколе, по ходу действий. В случае выявления несоответствий, пользователь отмечает их в своем виртуальном планшете.
3. Персонаж запускает работу влажного гранулятора, предварительно выбрав режим. На данном этапе Пользователь может произвести взаимодействие с персонажем, запустив диалог, в котором может выяснить, какое сито установлено в грануляторе, а также посмотреть, какой режим работы выбран в грануляторе. Он может сравнить ответы с тем, что указано в протоколе, а также отметить, делает ли персонаж отметки в протоколе по ходу действия, и указать обнаруженные несоответствия в своем виртуальном планшете.
4. Персонаж запускает перегрузку влажного гранулята в гранулятор-сушку, и затем выбирает режим работы на грануляторе-сушке и запускает его. На данном этапе Пользователь может проверить соответствие режима работы гранулятора, указанному в протоколе.
5. Персонаж совершает отбор пробы, и проверяет ее на остаточную влажность, маркирует соответствующим образом бины, ссыпает в них гранулят из гранулятора, осуществляет взвешивание гранулята, грузит бины на тележку и вывозит из помещения. На данном этапе Пользователь может проверить отклонения по весу продукта на выходе, и отметить, производил ли персонаж отметки в протоколе в течении процесса.
6. Пользователь выходит из помещения грануляции, сценарий завершается показом результатов его сессии обучения.

Организаторы мероприятия: Министерство промышленности и торговли Российской Федерации совместно с ФБУ «Государственный институт лекарственных средств и надлежащих практик».