Владислав Шестаков посетил Бельгию по приглашению Евразийского коммуникационного центра
25 апреля Владислав Шестаков, директор ФБУ «ГИЛС и НП» в Брюсселе принял участие в совместном заседании рабочей группы Евразийской Экономической Комиссии (ЕЭК), Евразийского коммуникационного центра, Европейского Директората по качеству лекарственных средств (EDQM), Европейской федерации фармацевтических ассоциаций и промышленности (EFPIA) и Ассоциации международных фармацевтических производителей (AIPM). Темой встречи стали тенденции, передовые методы и проблемы региональных фармацевтических рынков Европейского Союза и Евразийского экономического союза.
Главные вопросы мероприятия – запуск единого рынка ЕАЭС, стандарты качества, защита регуляторных данных и лучшие практики при проведении инспекций фармацевтических производителей на соответствие GMP.
Владислав Шестаков в рамках заседания выступил с докладом «Перспективы проверок GMP в ЕАЭС, новые требования, тенденции и события». Делегат рассказал о пяти уровнях документации системы качества фармацевтического инспектората РФ, благодаря которым реализуется политика качества.
Далее Владислав Шестаков рассказал о ряде международных совместных проектов, запланированных на ближайшее время, и отметил необходимость проработки совместных процедур. В завершении доклада он предложил приступить к совместной работе над классификацией несоответствий, а также внес предложения по взаимодействию фармацевтических инспекторатов Союза, среди которых реализация программы обучения фармацевтических инспекторов.
Кроме того, на заседании с докладами выступили Валерий Корешков, министр по техническому регулированию ЕЭК, доктор Эммануэль Шартон, заместитель руководителя департамента европейской фармакопеи EDQM,
Натали Молл, генеральный директор EFPIA и Владимир Шипков, исполнительный директор AIPM.
Также в рамках поездки в Брюссель Владислав Шестаков встретился с Карин Фруабиз из Федерального агентства по лекарственным средствам и продуктам здравоохранения Бельгии (FAMHP), а также встретился с Постоянным представителем Российской Федерации при Европейском союзе.
Другие материалы
- II Международный форум фармацевтических инспекторов в Абу-Даби определяет новые пути глобальной гармонизации GMP
- Владислав Шестаков выступил модератором пленарной дискуссии по внедрению прослеживаемости АФС на выставке Pharmtech & Ingredients
- В ОАЭ открылся II Международный форум фармацевтических инспекторатов
- Владислав Шестаков принял участие в награждении победителей и финалистов IV Международного конкурса «GxP-Профи 2025»
- Евразийская Академия Надлежащих Практик приглашает специалистов на девятую образовательную программу практической школы аудиторов