В Манагуа обсудили «Инфраструктуру готовности – 2030»: Россия и Никарагуа укрепляют сотрудничество в фармацевтике

В рамках X Юбилейного Международного фармацевтического конгресса «Россия – Никарагуа» состоялось выступление директора Государственного института лекарственных средств и надлежащих практик» (ФБУ «ГИЛС и НП») Владислава Шестакова, посвященное стратегии развития систем здравоохранения до 2030 года. Главной темой стало укрепление «инфраструктуры готовности» через регуляторное признание, локальное производство и подготовку кадров.

В своем докладе Владислав Шестаков подчеркнул, что готовность к пандемиям – это не просто наличие складов с вакцинами, а способность системы быстро производить, регистрировать и распределять лекарства. «Изоляция систем здравоохранения – это главный риск. Устойчивость достигается через общие правила, взаимное доверие и совместные производства», – отметил он.

Также было отмечено, что соглашение между Россией и Никарагуа о взаимном признании регистрационных удостоверений и результатов GMP-инспекций уже работает. Примером стала оперативная регистрация вакцины «Бэби-Хиб» (НИИ вакцин и сывороток ФМБА России). Стороны договорились превратить этот механизм в системный канал для вывода качественных препаратов на рынок.

Институт «Мечников» в Манагуа, построенный по стандартам GMP и прошедший инспекцию ВОЗ, выпускает вакцины и служит платформой международной кооперации: в 2025 году две его антигриппозные вакцины получили преквалификацию ВОЗ, а трансфер технологии вакцины «Конвасэл» (ФМБА России) уже завершен.

В сфере подготовки кадров никарагуанскому партнеру подарен VR-завод – виртуальный фармацевтический завод для отработки навыков и изучения принципов GMP, который, как ожидается, станет на базе «Мечникова» центром подготовки специалистов для всего региона.

Руководитель ФБУ «ГИЛС и НП» также отметил успехи программы BioNICA, ориентирующей молодежь на биотехнологические профессии, и подчеркнул, что выпускники никарагуанских вузов, обучающиеся в России, по возвращении будут трудоустроены в институте.

В завершение выступления было отмечено, что Россия и Никарагуа уже создали работающую модель сотрудничества. Российским компаниям рекомендовано активнее использовать площадку «Мечников» для локализации высокотехнологичных препаратов (включая онкологические, аутоиммунные и инсулины), а регуляторам – продолжать диалог на многосторонних форумах, таких как предстоящий Международный форум фармацевтических инспекторатов в Ханое (16-17 ноября).

«Мы всегда открыты сотрудничеству с регуляторами других стран во имя здоровья и благосостояния населения земли», – резюмировал Владислав Шестаков.