Владислав Шестаков выступил с приветственным словом на конгрессе “Разработка и регистрация лекарственных средств”
Директор ФБУ «ГИЛС и НП» Владислав Шестаков выступил в пленарной сессии XIX конгресса «Разработка и регистрация лекарственных средств», который состоялся в конгресс-центре Сеченовского университета 17-18 февраля 2026 г.
В приветственном слове он отметил, что современный запрос на фармацевтические инновации и появление новых, в частности, относящихся к ВТЛП, препаратов, уже сегодня постепенно трансформируют требования GxP, заставляет переосмыслять роль производства как продолжения клинического процесса и формируют запрос на новые регуляторные подходы и решения для обеспечения качества и безопасности.
Возможность многосторонней проработки различных аспектов, связанных с проведением клинических исследований и последующей регистрацией ЛС на междисциплинарном уровне – важнейший элемент развития и именно в этом ценность дискуссий между научным сообществом, экспертами, фармкомпаний и регуляторами. За годы своего существования конгресс стал одной из важных площадок, где активно ведется обсуждение этих вопросов.
«Этот диалог становится особенно ценным сегодня — в условиях необходимости дальнейшего наращивания компетенций на фоне продолжающейся трансформации отрасли и растущих запросов на создание и вывод собственных инноваций. Одной из важных составляющих в достижении результата является опора научных институтов и промышленных производств на передовую, постоянно совершенствующуюся научную, клиническую, лабораторную базу, прослеживаемость в вопросах обеспечения качества и безопасности на всех этапах, а также непрерывное совершенствование регуляторной среды, совместная оценка и поиск необходимых решений», — отметил Владислав Шестаков.
Другие материалы
- «Диалог с регулятором»: вебинар ЕАНП и ЕЭК о стратегии введении в действие и внесения изменений в акты в сфере обращения лекарственных средств на2026–2027 гг.
- Деловая программа XI Всероссийской GMP-конференции
- Старт Конкурса на создание проекта памятника «Вклад фармацевтической отрасли в мирное и военное время»
- Директор ФБУ «ГИЛС и НП» Владислав Шестаков выступил на деловой конференции Роскачества, посвященной 30-летнему юбилею премии Правительства Российской Федерации в области качества
- Евразийская академия надлежащих практик объявляет старт юбилейного V сезона конкурса «GxP-Профи»