Спецвыпуск «Российской газеты»: Более 10 лет развития GMP в фармотрасли в фокусе федерального СМИ

Сегодня, 15 сентября, в день открытия юбилейной Х Всероссийской GMP-конференции, вышел специальный выпуск приложения «Фарминдустрия России» «Российской газеты». Центральное место в нем занимает тема становления системы надлежащей производственной практики в ее современной виде и работа Минпроторга РФ совместно с институтом ФБУ «ГИЛС и НП», проводимая на протяжении последних более чем 10 лет в этом направлении.

Большой материал под названием «Правила надежной защиты» подробно освещает путь становления и развития российской системы GMP-инспектирования, ключевую роль в которой играет наш Институт.

В статье особо подчеркивается вклад ФБУ «ГИЛС и НП» в обеспечение качества и безопасности лекарственных средств в стране:

• Отсчет истории:Упомянуто формирование института инспектората – от первой команды до 75 высококлассных специалистов, сотрудников Минпроторга и ФБУ «ГИЛС иНП», объединенных на функциональной основе.
• Масштабы работы:Приведены ключевые цифры — более 3900 проведенных зарубежных инспекций в 74 странах мира, охват 1108 производителей. Эти данные, озвученные руководством Минпромторга, — прямое доказательство эффективности работы «ГИЛС и НП». В статье вы найдете и полную инфографику по инспекциям, как внутри страны, так и за рубежом, включая данные по регуляторам стран ЕАЭС.
• Инновации:Отмечена роль «ГИЛС и НП» как пионеров в освоении дистанционного формата инспекций во время пандемии COVID-19, что позволило обеспечить непрерывность регистрации лекарств и минимизировать риски дефицита.
• Международное признание:Представлены данные о подписанных соглашениях с регуляторными органами 18 стран, работе по созданию Всемирной ассоциации фармацевтических инспекторатов (ВАФИ), предстоящему проведению второго Международного форума фармацевтических инспекторатов (IFPI) в Абу-Даби (ОАЭ) 24-25 ноября этого года по инициативе Минпромторга РФ и ФБУ «ГИЛС и НП». Свое участие в IFPI уже подтвердили регуляторные органы стран Азии, Африки, Латинской Америки, Европы, государств-членов ЕАЭС. 

Подробнее читайте на сайте «Российской газеты»

Отдельная статья посвящена специфике работы и подготовке GMP-инспекторов — читайте в материале «Проверять уполномочен».

«Спецвыпуск, приуроченный к юбилею GMP-конференции, – не просто история и цифры, это общественное признание ежедневной сложной и ответственной работы всего коллектива Института совместно с Департаментом фармацевтической и медицинской промышленности Минпромторга России. Он наглядно показывает, что профессионализм и приверженность делу каждого из сотрудников «ГИЛС и НП» напрямую влияют на развитие отрасли и качество лекарственных препаратов, которые попадают в систему здравоохранения, на повышение конкурентоспособности отечественной продукции на рынках других государств», — отметил Владислав Шестаков, директор ФБУ «ГИЛС и НП».