Выступление на круглом столе «Контрактное производство фармацевтической продукции» в рамках 19-ой Международной выставки оборудования, сырья и технологий для фармацевтического производства Pharmtech & Ingredients 2017
22 ноября 2017 года сотрудники ФБУ «ГИЛС и НП» приняли участие в круглом столе «Контрактное производство фармацевтической продукции», который состоялся в рамках 19-ой Международной выставки оборудования, сырья и технологий для фармацевтического производства Pharmtech & Ingredients 2017.
Модератором мероприятия выступил Александр Кузин, генеральный директор «НоваМедика». Он обозначил актуальность темы контрактного производства в России. Далее слово взяла Анна Плесовских, начальник отдела внешних коммуникаций ФБУ «ГИЛС и НП», которая представила аналитику контрактного производства в России по состоянию на 1 полугодие 2017 года, подготовленную отделом экономики и анализа фармацевтической и медицинской промышленности ФБУ «ГИЛС и НП»:«Важный элемент сотрудничества в современных условиях – контрактное производство (на чужих мощностях с оговоренными условиями полного соблюдения технологии и контроля качества продукции заказчика). В ценах отгрузки оно составляет порядка 23 млрд руб. При этом 80% – это заказы иностранных компаний на размещение производства на российских площадках. Остальные 20% приходятся на взаимодействие российских компаний с отечественными же игроками.
На уровне корпораций 67 зарубежных компаний в первой половине 2017 г. разместили производство своих препаратов в России на 31 производственной площадке. Доля первой пятерки составляет 62% – достаточный показатель, но при этом не такой высокий, как аналогичный уровень у компаний, размещающих у себя контрактное производство (85% объема приходится на первую пятерку). Получается, что спрос на данный момент превышает предложение. Однако есть альтернативы: например, покупка готовой компании или строительство с нуля. Почти 20% производственного объема в первом полугодии 2017 г. пришлось на локализованные продукты, треть из них изготовлена на собственных мощностях компаний в РФ».
Затем Наталия Чадова, начальник отдела инспектирования производства лекарственных средств, рассказала об основных несоответствиях, с которыми встречается инспекторат при проведении проверок в рамках контрактного производства.
После доклада специалистов ФБУ «ГИЛС и НП» состоялось выступление участников фармацевтического рынка по заявленной проблематике, в частности, был представлен взгляд кластерных объединений, а также фармацевтических площадок, об опыте работы на контрактных производствах.
Контрактное производство в России на 1 полугодие 2017 г.
Другие материалы
- Россия сможет присоединиться к PIC/S и выйти на новые фармацевтические рынки
- 21–22 ноября 2019 г. пройдет семинар «Требования GMP к валидации очистки»
- Фармпромышленность выступила за единый инспекторат GMP в ЕАЭС
- ФБУ «ГИЛС и НП» и ООО «Фармстратегия» проводят семинар «Требования GMP к критическому оборудованию и системам. Применение риск-ориентированного подхода»
- Основной принцип выстраивания отношений между странами – членами ЕАЭС – взаимное доверие