ГИЛС и НП
Министерство промышленности и торговли российской федерации
+7 (495) 676-43-60 109044, Москва, Лавров пер., дом 6

Основной принцип выстраивания отношений между странами – членами ЕАЭС – взаимное доверие

8 октября в Республике Беларусь на базе Унитарного предприятия «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» прошло обсуждение вопросов инспектирования фармацевтических производств на соответствие правилам Надлежащей производственной практики (GMP) Евразийского экономического союза.

Дискуссия прошла на базе Унитарного предприятия «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» при участии директора Сергей Марченко, со стороны Российской Федерации участие в дискуссии принял представитель ФБУ «ГИЛС и НП» Минпромторга России.

Инспектораты стран-членов ЕАЭС на рабочей группе по вопросам проведения фармацевтических инспекций на соответствие правилам надлежащих фармацевтических практик в сфере обращения лекарственных средств регулярно обсуждают нормативно-правовые акты в сфере обращения лекарственных средств в части вопросов гармонизации с правом ЕАЭС и вопросы взаимодействия инспекторатов. На прошедшей встрече с белорусскими коллегами обсуждались вопросы касательно системы качества фармацевтического инспектората, правил проведения фармацевтических инспекций, требования к инспекторам, последствия несоответствия требованиям правил GMP ЕАЭС, GDP и GLP-инспектирование в рамках ЕАЭС и другие.

Проведя знакомство с внутренней структурой, законодательной базой и системой качества регулирующего органа Республики Беларусь, стороны наметили дальнейшие пути взаимодействия и сотрудничества

Следующая встреча GMP-инспекторатов всех 5 стран-членов ЕАЭС запланирована на 28 октября в Москве в рамках специализированной сессии для регуляторов Союза на конференции Развитие фармацевтического рынка ЕАЭС». Подобные встречи являются важным инструментом для выработки единых подходов к проведению инспекций и осуществления постоянной работы по гармонизации требований.