Министерство промышленности и торговли российской федерации
ГИЛС и НП
+7 (495) 676-43-60 109044, Москва, Лавров пер., дом 6

Обсуждение магистратуры «Промышленная фармация» в Сеченовском университете

23 мая 2018 года на базе Сеченовского Университета состоялся семинар, посвященный экспертному обсуждению проектов модульных основных профессиональных образовательных программ по ФГОС «Промышленная фармация» профили «Управление разработкой лекарственных средств» и «Обеспечение качества лекарственных средств / Уполномоченное лицо по качеству» и дополнительной профессиональной программы «Изучение стабильности лекарственных средств», разработанных в рамках проекта «Разработка модели системы многоуровневой опережающей подготовки кадров для обеспечения перспективного развития фармацевтической отрасли Российской Федерации», инициированного Министерством образования и науки Российской Федерации.
В мероприятии приняли участие представители отраслевых центров компетенций, созданных на базе ведущих ВУЗов – партнеров Сеченовского Университета, научных организаций, производители лекарственных средств для медицинского применения, а также представитель ФБУ «ГИЛС и НП», начальник отдела научно-методической работы и обучения, Мадина Соттаева.
В указе Президента России «О национальных целях и стратегических задачах развития Российской Федерации на период до 2024 года», обозначены задачи национальных проектов в сферах образования и науки, таких как внедрение адаптивных, практико-ориентированных и гибких образовательных программ, которые позволят обучающимся приобрести новые компетенции и профессиональные навыки, а также формирование системы непрерывного обновления работающими гражданами своих профессиональных знаний и приобретения новых профессиональных навыков, включая овладение компетенциями в области цифровой экономики, что послужит продвижению фармацевтической отрасли на новый уровень. Фармацевтическая отрасль 21 века характеризуется наукоемкостью, использованием научного подхода, междисциплинарностью, использованием методов управления рисками, управления знаниями и все более возрастающим регулированием со стороны государства.
Изменениям подверглась и сфера образования: появились новые отрасли знаний, новые образовательные программы, как правило, магистерские, в частности в 70-х годах прошлого столетия в мире возникло такое направление подготовки как «Промышленная фармация». В России это направление подготовки введено приказом Минобрнауки России в декабре 2016 г. В июле 2017 года был утвержден Федеральный государственный образовательный стандарт (ФГОС) высшего образования – магистратура по направлению подготовки «Промышленная фармация». Магистратура по направлению «Промышленная фармация» дает возможность расширить необходимые компетенции для тех специалистов, которые не получили фармацевтического образования.
В рамках обсуждаемых проектов была представлена модель Системы подготовки кадров для перспективного развития фармацевтической отрасли, которая предполагает создание междисциплинарных образовательных программ и обеспечение междисциплинарного взаимодействия посредством сетевой реализации этих программ. Также представлена модель профессиональной деятельности в фармацевтической отрасли, в которой отражены виды деятельности, предполагающие аккредитацию/аттестацию/сертификацию работника. Исходя из требований, установленных к определенным видам деятельности, важно понимать, какие программы нужны студентам, и в каком формате это необходимо отрасли.
Были представлены 2 разработанных проекта основных профессиональных образовательных программ по направлению подготовки в магистратуре «Промышленная фармация», профили «Управление разработкой лекарственных средств» и «Обеспечение качества лекарственных средств». Общими параметрами для профилей магистратуры являются следующие: объем программы 120 зачетных единиц, продолжительность обучения составляет 2 года при условии очного освоения. Данный образовательный стандарт допускает применение дистанционных образовательных технологий и электронного обучения при реализации программ.
Профиль «Управление разработкой лекарственных средств» был разработан на основе профессионального стандарта «Специалист по промышленной фармации в области исследований лекарственных средств», профиль «Обеспечение качества лекарственных средств», который предполагается в т.ч. для обучения уполномоченных лиц — на основе профессионального стандарта «Специалист по промышленной фармации в области обеспечения качества лекарственных средств».
Для освоения программ магистратуры студентам предлагаются общие для двух профилей модули:
— Проектирование, статистика и этика медико-фармацевтических исследований и управление жизненным циклом лекарственных средств;
— Проектный и инновационный менеджмент в фармации и медицине;
— Информационно-коммуникационный модуль;
— Общая и клиническая фармакология;
— Токсикология и доклиническая разработка ЛС;
— Регулирование обращения лекарственных средств и надлежащие практики.
Для профиля «Управление разработкой лекарственных средств» дополнительные модули:
— Управление клинической разработкой (Управление клиническими исследованиями и GCP, Создание и оценка лекарственных форм, биофармация, Разработка регистрационного досье)
— Фармаконадзор
Для профиля Обеспечение качества лекарственных средств» дополнительные модули:
— Естественно-научный модуль (Физиология, Биохимия, Микробиология, Медицинская физика);
— Фармацевтическая технология, разработка и производство ЛС;
— Надлежащая производственная практика GMP;
— Фармацевтическая химия, фармакогнозия и биофармация.