ГИЛС и НП
Министерство промышленности и торговли российской федерации
+7 (495) 676-43-60 109044, Москва, Лавров пер., дом 6

УСЛОВИЯ ИЗУЧЕНИЯ СТАБИЛЬНОСТИ: ДОЛГОСРОЧНЫЕ, УСКОРЕННЫЕ, ПРОМЕЖУТОЧНЫЕ, СТРЕССОВЫЕ И ФОТОСТАБИЛЬНОСТЬ

Дата проведения:  10 февраля 2021

ФБУ «ГИЛС и НП» и ООО «ФАРМСТРАТЕГИЯ» в рамках  СОВМЕСТНОЙ ПРОГРАММЫ СОДЕЙСТВИЯ ВНЕДРЕНИЮ ЛУЧШИХ ОБРАЗЦОВ НАДЛЕЖАЩИХ ПРАКТИК В РОССИЙСКОЙ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ОТРАСЛИ проводят ОТКРЫТЫЙ ЭКСПЕРТНО-КОНСУЛЬТАЦИОННЫЙ ВЕБИНАР из цикла по изучению стабильности ЛП и АФС по теме: «Условия изучения стабильности: долгосрочные, ускоренные, промежуточные, стрессовые и фотостабильность».

Изучение стабильности необходимо на всех этапах жизненного цикла лекарственного средства, начиная от ранней стадии разработки, заканчивая регулярным мониторингом стабильности при коммерческом выпуске. Работы по исследованию стабильности достаточно трудоёмки и длительны. Ошибки при планировании приводят к существенным потерям временных и материальных ресурсов. Поэтому на современном производстве вопросы оптимального выбора исследования и условий для достижения целей изучения стабильности имеют большое значение.

Вебинар поможет разобраться в следующих вопросах:

  • какой вариант исследования стабильности и какие условия выбрать на каждом этапе жизненного цикла ЛС,
  • для каких целей необходимо выбирать стрессовые, ускоренные и промежуточные условия,
  • какие нюансы следует учесть при планировании работ для разных лекарственных форм и видов упаковок.

Практическая часть вебинара поможет лучше понять полученную информацию, и сформировать верный подход к выбору условий для изучения стабильности. 

По итогам тестирования участники получат электронный сертификат об участии, а также материалы докладов. Все участники вебинара смогут задавать свои вопросы докладчику – эксперту в режиме он-лайн.

Программа семинара «УСЛОВИЯ ИЗУЧЕНИЯ СТАБИЛЬНОСТИ: ДОЛГОСРОЧНЫЕ, УСКОРЕННЫЕ, ПРОМЕЖУТОЧНЫЕ, СТРЕССОВЫЕ И ФОТОСТАБИЛЬНОСТЬ»

В РАБОТЕ СЕМИНАРА ПРИМУТ УЧАСТИЕ:

Гортинская Виктория Геннадьевна — Заместитель генерального директора по образовательной деятельности ООО «ФАРМСТРАТЕГИЯ» — модератор совместной программы;
Спирина Юлия Сергеевна — Руководитель группы трансфера ЗАО «Фармфирма Сотекс», докладчик — эксперт.

ЗАПИСЬ НА ВЕБИНАР:

Тел.: +7 (985) 115-77-88
e-mail: gmp-seminars@pharmstg.ru

Справочно:

Инициатива «Солидарной программы обучения» возникла в рамках совместной программы ФБУ «ГИЛС и НП» и компании «ФАРМСТРАТЕГИЯ» по содействию внедрению лучших образцов надлежащих практик в российской фармацевтической отрасли в качестве ответа на непростую ситуацию, вызванную пандемией, и в целях обеспечения равной доступности к обучению для предприятий отрасли, расположенных в различных регионах РФ и ЕАЭС.