ГИЛС и НП
Министерство промышленности и торговли российской федерации
+7 (495) 676-43-60 109044, Москва, Лавров пер., дом 6

Трансфер технологий: нормативная база и регуляторные ожидания

Дата проведения:  30 июня 2020

В связи с разным уровнем выхода регионов из режима самоизоляции ФБУ «ГИЛС и НП» и ООО «ФАРМСТРАТЕГИЯ» продолжат до конца июня 2020 г. проводить открытые экспертно-консультационные семинары в онлайн-формате.

Предстоящие вебинары будут посвящены разбору нормативных требований и регуляторных ожиданий к действиям производителя в контексте темы вебинара.

По каждой теме нами будут рассмотрены следующие вопросы:

  • регуляторные требования к системе, этапу, участку производства (в зависимости от темы) в их взаимосвязи с риск-ориентированным подходом;
  • наиболее часто встречающиеся несоответствия, выявляемые в ходе регуляторных GMP–инспекций, с подробным разбором ожиданий применительно к каждому конкретному несоответствию.

В работе вебинара в качестве докладчиков и экспертов примут участие профессионалы, работающие на передовых фармацевтических предприятиях, а также специалисты ФБУ «ГИЛС И НП», имеющие опыт инспектирования не менее 80 площадок.

Информационные партнеры

Подробная программа вебинара и условия участия:
Тел.: +7 (985) 115-77-88
E-mail: gmp-seminars@pharmstg.ru