ГИЛС и НП
Министерство промышленности и торговли российской федерации
+7 (495) 676-43-60 109044, Москва, Лавров пер., дом 6

СИСТЕМЫ ОТОПЛЕНИЯ, ВЕНТИЛЯЦИИ И КОНДИЦИОНИРОВАНИЯ (HVAC): РИСК-ОРИЕНТИРОВАННЫЙ ПОДХОД, НОРМАТИВНАЯ БАЗА И РЕГУЛЯТОРНЫЕ ОЖИДАНИЯ

Дата проведения:  04 июня 2021

ФБУ «ГИЛС и НП» и ООО «ФАРМСТРАТЕГИЯ» в рамках СОВМЕСТНОЙ ПРОГРАММЫ СОДЕЙСТВИЯ ВНЕДРЕНИЮ ЛУЧШИХ ОБРАЗЦОВ НАДЛЕЖАЩИХ ПРАКТИК В РОССИЙСКОЙ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ОТРАСЛИ и СОЛИДАРНОЙ ПРОГРАММЫ ОБУЧЕНИЯ проводят вебинар для компании «ИНФАМЕД К» по теме: «СИСТЕМЫ ОТОПЛЕНИЯ, ВЕНТИЛЯЦИИ И КОНДИЦИОНИРОВАНИЯ (HVAC): РИСК-ОРИЕНТИРОВАННЫЙ ПОДХОД, НОРМАТИВНАЯ БАЗА И РЕГУЛЯТОРНЫЕ ОЖИДАНИЯ». Компания «ИНФАМЕД К», реализуя солидарный принцип «открытых дверей», приглашает все фармпредприятия, расположенные на территории Евразийского союза, присоединиться к вебинару на безвозмездной основе

Этот вебинар направлен на рассмотрение общих вопросов и проблем, связанных с проектированием и эксплуатацией системы отопления, вентиляции и кондиционирования (HVAC) на фармпредприятии.  Эти системы играют важную роль для обеспечения и поддержания соответствия предприятия требованиям GMP, поэтому они традиционно являются объектами внимания со стороны регуляторных органов.

В ходе вебинара будут подробно разобраны требования к системам HVAC, связанные с параметрами производственных помещений и свойствами продукта, устройство и принципы работы современных систем HVAC, а также риски, связанные с их проектированием, изготовлением/монтажом, эксплуатацией и техобслуживанием, а также основные практики по устранению этих рисков в контексте целостного риск-ориентированного подхода. В частности, освещены такие аспекты, как: защита продукта от загрязнений, контроль перекрестного загрязнения между продуктами, защита персонала и окружающей среды от продукта, концепция гигиенических зон и классификация помещений, этапы воздухоподготовки, фильтрация и циркуляция воздуха в системе, управление температурой, влажностью и каскадом давлений воздуха в помещениях, применение технических и чистых сред, расположение вентиляционных решеток и требования к фильтродержателям для HEPA-фильтров, квалификация системы HVAC и чистых помещений, очистка системы.

На семинаре будут рассмотрены:

  • Действующие регуляторные требования и международные рекомендации для систем отопления, вентиляции и кондиционирования;
  • Особенности применения риск-ориентированного подхода для решения задач воздухоподготовки;
  • Наиболее часто встречающиеся несоответствия, касающиеся систем HVAC, которые выявляются в ходе регуляторных GMP–инспекций;
  • Изменения в требованиях GMP в отношении систем HVAC в связи с переходом на Правила GMP в редакции Решения Совета ЕЭК от 10.06.2018 N 77.

Особое внимание будет уделено анализу инспекционной практики и наиболее часто встречающимся несоответствиям по теме вебинара, которые выявляются в ходе регуляторных GMP–инспекций.

 

 

ПРЕДВАРИТЕЛЬНАЯ РЕГИСТРАЦИЯ УЧАСТИЯ В ВЕБИНАРЕ ОБЯЗАТЕЛЬНА, КОЛИЧЕСТВО МЕСТ ОГРАНИЧЕНО.
ССЫЛКА ДЛЯ РЕГИСТРАЦИИ: НАЖАТЬ ДЛЯ ПЕРЕХОДА ПРИ НАЛИЧИИ СВОБОДНЫХ МЕСТ ОТКРЫТА ДО 24:00 (МСК) 03 ИЮНЯ 2021г.

Вопросы по теме вебинара до 31 мая можно отправить по адресу: questions@pharmstg.ru.

ВСЕ ВИДЕО И ПРЕЗЕНТАЦИОННЫЕ МАТЕРИАЛЫ ПРОШЕДШИХ ВЕБИНАРОВ БУДУТ ДОСТУПНЫ В РЕЖИМЕ БИБЛИОТЕКИ. ПОДРОБНЕЕ ОБ УСЛОВИЯХ ОФОРМЛЕНИЯ ДОСТУПА И ПОРЯДКЕ ПОЛУЧЕНИЯ СЕРТИФИКАТОВ УЧАСТИЯ ОБРАЩАТЬСЯ:
Тел.: +7 (985) 115-77-88
Email: GMP-SEMINARS@PHARMSTG.RU

Справочно:

Инициатива «Солидарной программы обучения» возникла в рамках совместной программы ФБУ «ГИЛС и НП» и компании «ФАРМСТРАТЕГИЯ» по содействию внедрению лучших образцов надлежащих практик в российской фармацевтической отрасли в качестве ответа на непростую ситуацию, вызванную пандемией, и в целях обеспечения равной доступности к обучению для предприятий отрасли, расположенных в различных регионах РФ и ЕАЭС.