ГИЛС и НП
Министерство промышленности и торговли российской федерации
+7 (495) 676-43-60 109044, Москва, Лавров пер., дом 6

Переход на евразийские правила GMP. Риск-ориентированный подход в отношении управления целостностью данных: нормативная база и регуляторные ожидания

Дата проведения:  13 ноября 2020

ФБУ «ГИЛС и НП» и ООО «ФАРМСТРАТЕГИЯ» в рамках СОВМЕСТНОЙ ПРОГРАММЫ СОДЕЙСТВИЯ ВНЕДРЕНИЮ ЛУЧШИХ ОБРАЗЦОВНАДЛЕЖАЩИХ ПРАКТИК В РОССИЙСКОЙ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ОТРАСЛИи СОЛИДАРНОЙ ПРОГРАММЫ ОБУЧЕНИЯпроводят вебинар для компании «НовоНордиск»по теме:«ПЕРЕХОД НА ЕВРАЗИЙСКИЕ ПРАВИЛА GMP. РИСК-ОРИЕНТИРОВАННЫЙ ПОДХОД В ОТНОШЕНИИ УПРАВЛЕНИЯ ЦЕЛОСТНОСТЬЮ ДАННЫХ: НОРМАТИВНАЯ БАЗА И РЕГУЛЯТОРНЫЕ ОЖИДАНИЯ»Компания «Ново Нордиск», реализуясолидарныйпринцип «открытых дверей», приглашает всефармпредприятия, расположенные на территории Евразийского союза, присоединиться к вебинару на безвозмездной основе.

В ходе вебинара для участников будут раскрыты практические аспекты организации управления данными на предприятии и контроля рисков для целостности данных.Эксперты подробно рассмотрят наиболее часто встречающиеся проблемы, возникающие в ходе управления целостностью данных, а также способы их решенияс применениемриск-ориентированногоподхода.

На основе многолетнего опыта инспектирования будет произведен подробный разбор наиболее часто встречающихся несоответствий в отношении целостности данных, с разъяснениями ожиданий инспектората по каждому типовому случаю. Также будут проанализированы изменения регуляторной базы в связи с переходом на евразийские правила GMP.

Все без исключения участники вебинара получат материалы докладов, электронный сертификат об участии, возможность задать свои вопросы, получить на них ответы от ведущих отраслевых экспертов и, при необходимости, поделиться полезным опытом в области GMPи управления рисками для качества лекарственных препаратов.

Программа семинара «Риск-ориентированный подход в отношении управления целостностью данных»

ПРЕДВАРИТЕЛЬНАЯ РЕГИСТРАЦИЯ УЧАСТИЯ В ВЕБИНАРЕ ОБЯЗАТЕЛЬНА! Регистрация открыта до 24:00 (мск) 11 ноября 2020г.

Тел.: +7 (985) 115-77-88
e-mail: gmp-seminars@pharmstg.ru

Справочно:

Инициатива «Солидарной программы обучения» возникла в рамках совместной программы ФБУ «ГИЛС и НП» и компании «ФАРМСТРАТЕГИЯ» по содействию внедрению лучших образцов надлежащих практик в российской фармацевтической отрасли в качестве ответа на непростую ситуацию, вызванную пандемией, и в целях обеспечения равной доступности к обучению для предприятий отрасли, расположенных в различных регионах РФ и ЕАЭС.