Токсикологическая оценка как часть оценки рисков производителя, персонала и потребителя. Определение, цель и задачи. Понятие научно-обоснованного подхода, основанного на принципах охраны здоровья. Источники информации. Анализ исходных данных. Результаты оценки и возможности их применения

Предстоящие вебинары будут посвящены разбору нормативных требований и регуляторных ожиданий к действиям производителя в контексте темы вебинара.

По каждой теме нами будут рассмотрены следующие вопросы:

• регуляторные требования к системе, этапу, участку производства (в зависимости от темы) в их взаимосвязи с риск-ориентированным подходом;
• наиболее часто встречающиеся несоответствия, выявляемые в ходе регуляторных GMP–инспекций, с подробным разбором ожиданий применительно к каждому конкретному несоответствию.

В работе вебинара в качестве докладчиков и экспертов примут участие профессионалы, работающие на передовых фармацевтических предприятиях, а также специалисты ФБУ «ГИЛС И НП», имеющие опыт инспектирования не менее 80 площадок.

Информационные партнеры