ГИЛС и НП
Министерство промышленности и торговли российской федерации
+7 (495) 676-43-60 109044, Москва, Лавров пер., дом 6

Нормативные правовые акты и локальные нормативные акты

Правоустанавливающие документы

Устав ФБУ «ГИЛС и НП» от 21.01.2015 № 58 Изменения №1 к Уставу ФБУ «ГИЛС и НП» от 11.02.2016 Изменения №2 к Уставу ФБУ «ГИЛС и НП» от 12.03.2018 Изменения №3 к Уставу ФБУ «ГИЛС и НП» от 10.01.2020 Коды статистики Свидетельство о постановке на учет в налоговом органе Приказ от 26.02.2014 № 295 «О переименовании федерального бюджетного учреждения «Государственный институт кровезаменителей и медицинских препаратов» и утверждении новой редакции устава Свидетельство о внесении записи в ЕГРЮЛ

Лицензии

Лицензия ФБУ «ГИЛС и НП» Приложение №1 к Лицензии ФБУ «ГИЛС и НП»

Аккредитация ФБУ «ГИЛС и НП»

Приказ от 08.04.2014 №648 «Об аккредитации ФБУ «ГИЛС и НП» в качестве экспертной организации, привлекаемой к проведению мероприятий по контролю при осуществлении лицензирования производства лекарственных средств для медицинского применения» Свидетельство об аккредитации ФБУ «ГИЛС и НП»

Система менеджмента качества

Единый сертификат соответствия IQNet – ФБУ «ГИЛС и НП» Единый сертификат соответствия IQNet – филиал ФБУ «ГИЛС и НП» медико-санитарная часть Сертификат соответствия системы менеджмента качества ФБУ «ГИЛС и НП» требованиям ISO 9001:2015 Сертификат соответствия системы менеджмента качества Филиал ФБУ «ГИЛС и НП» – медико-санитарная часть требованиям ISO 9001:2015 Сертификат соответствия системы менеджмента качества ФБУ «ГИЛС и НП» требованиям ГОСТ Р ИСО 9001-2015 Сертификат соответствия системы менеджмента качества ФБУ «ГИЛС и НП» требованиям ГОСТ Р ИСО 9001-2015. Приложение Сертификат соответствия системы менеджмента качества Филиал ФБУ «ГИЛС и НП» – медико-санитарная часть требованиям ГОСТ Р ИСО 9001-2015 Сертификат соответствия системы менеджмента качества Филиал ФБУ «ГИЛС и НП» – медико-санитарная часть требованиям ГОСТ Р ИСО 9001-2015. Приложение Политика в области качества

Положение о закупках товаров, работ, услуг

Приказ от 06.05.2021 №1646 «Об утверждении Положения о закупках товаров, работ, услуг федерального бюджетного учреждения «Государственный институт лекарственных средств и надлежащих практик»

Учетная политика для целей бухгалтерского и налогового учета

Приказ от 30.12.2020 № 972 «О размещении Основных положений Учетной политики для целей бухгалтерского и налогового учета ФБУ «ГИЛС и НП» в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»

Политика обработки персональных данных

Приказ от 24.03.2021 № 199 «Об утверждении Политики обработки персональных данных на сайте ФБУ «ГИЛС и НП»

Охрана труда

Сводная ведомость результатов проведения специальной оценки условий труда в 2020 году (54 рабочих места) Сводная ведомость результатов проведения специальной оценки условий труда 2019 год (79 рабочих мест) Сводная ведомость результатов проведения специальной оценки условий труда 2019 год (4 рабочих места) Сводная ведомость результатов проведения специальной оценки условий труда 2018 (79 рабочих мест) Сводная ведомость результатов проведения специальной оценки условий труда за 2017 год

Перечень отмененных доверенностей

Доверенность от 09.01.2020 года № 02-02/1 на заместителя директора по строительству Молоткову Ольгу Ивановну

Инспектирование производителей лекарственных средств на соответствие требованиям правил надлежащей производственной практики

Приказ Минпромторга России от 12.12.2013 № 1997 «Об утверждении Рекомендаций по организации производства и контроля качества лекарственных средств» Приказ Минпромторга России от 21.12.2015 № 4184 «Об определении федерального бюджетного учреждения «Государственный институт лекарственных средств и надлежащих практик» Министерства промышленности и торговли Российской Федерации уполномоченным учреждением на проведение инспектирования» Приказ Минпромторга России от 14.02.2016 № 261«Об утверждении форм заявления о выдаче заключения о соответствии производителя (иностранного производителя) лекарственных средств для медицинского применения требованиям правил надлежащей производственной практики, инспекционного отчета по результатам инспектирования производителя и иностранного производителя лекарственных средств для медицинского применения на соответствие требованиям правил надлежащей производственной практики и заключения о соответствии производителя (иностранного производителя) лекарственных средств для медицинского применения требованиям правил надлежащей производственной практики» Приказ Минпромторга России от 15.08.2019 № 3021«Об утверждении методики определения размера платы за оказание услуги по инспектированию производителей лекарственных средств (для медицинского применения), производство которых осуществляется за пределами Российской Федерации, на соответствие требованиям правил надлежащей производственной практики в целях выдачи заключений о соответствии производителя лекарственных средств (для медицинского применения) требованиям правил надлежащей производственной практики и предельного размера платы за оказание указанных услуг» Приказ Минпромторга России от 26.05.2016 № 171«Об утверждении административного регламента Министерства промышленности и торговли Российской Федерации по предоставлению государственной услуги по выдаче заключений о соответствии производителей лекарственных средств для медицинского применения требованиям правил надлежащей производственной практики»

Инспектирование ЕАЭС

Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 03.11.2016 № 77 «Об утверждении Правил надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза» Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 03.11.2016 № 82 «Об утверждении Общих требований к системе качества фармацевтических инспекторов государств – членов Евразийского экономического союза» Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 03.11.2016 № 83 «Об утверждении Правил проведения фармацевтических инспекций» Приказ Минпромторга России от 04.09.2020 № 2945«Об утверждении административного регламента Министерства промышленности и торговли Российской Федерации по предоставлению государственной услуги по выдаче сертификатов соответствия производителей лекарственных средств для медицинского применения требованиям правил надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза» Приказ Минпромторга Росси от 20.01.2021 № 90«Об утверждении методики определения размера платы за оказание услуг по проведению фармацевтических инспекций производства лекарственных средств для медицинского применения, расположенного на территории Российской Федерации, на соответствие требованиям правил надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза и проведению фармацевтических инспекций производства лекарственных средств для медицинского применения, расположенного за пределами Российской Федерации, на соответствие требованиям правил надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза, в том числе совместно с фармацевтическими инспекторами иного государства-члена Евразийского экономического союза, в целях выдачи сертификата (сертификатов) соответствия производителя (производителей) лекарственных средств для медицинского применения требованиям правил надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза, и предельного размера платы за оказание услуг»

Мониторинг и анализ производства лекарственных средств и медицинских изделий

Приказ Росстата от 14.04.2017 № 240 «Об утверждении статистического инструментария для организации Министерством промышленности и торговли Российской Федерации федерального статистического наблюдения за деятельностью организаций, осуществляющих производство лекарственных средств и медицинской техники» Приказ Минпромторга России от 08.10.2015 № 3103«Об организации работ по размещению и своевременной актуализации метаданных в ведомственном сегменте Министерства промышленности и торговли Российской Федерации в единой межведомственной информационно-аналитической системе»