Министерство промышленности и торговли российской федерации
ГИЛС и НП
+7 (495) 676-43-60 109044, Москва, Лавров пер., дом 6

Семинар «Правила надлежащей дистрибьюторской практики в свете основных регуляторных требований»

26 сентября 2018 состоялся открытый консультационный семинар «Правила надлежащей дистрибьюторской практики в свете основных регуляторных требований».

Мероприятие организовали Федеральное бюджетное учреждение «Государственный институт лекарственных средств и надлежащих практик» Министерства промышленности и торговли Российской Федерации и ООО «ФАРМСТРАТЕГИЯ» в рамках совместной программы содействия внедрению лучших образцов надлежащих практик в российской фармацевтической отрасли. В качестве лектора и эксперта выступил ведущий специалист отдела инспектирования производства лекарственных средств ФБУ «ГИЛС и НП» – Алексей Жилин.

Семинар нацелен на освоение участниками Правил надлежащей дистрибьюторской практики, проработку реальных ситуаций, анализ проблем, возникающих в связи с внедрением правил надлежащей дистрибьюторской практики и поиск эффективных решений. Помимо разбора основных принципов, заложенных в стандарты надлежащих дистрибьюторских практик, и особенностей их применения, участники семинара совместно с экспертами отработали способы аргументации, основанные на анализе рисков для качества, полезные при коммуникации с представителями инспектирующих органов.

Галина Крапивникова – Первый Вице-президент-руководитель Контрольно-Фармацевтичесого управления ООО «БИОТЭК» отметила высокую практическую пользу семинара и рекомендовала его посещение сотрудникам предприятий, ответственным за СМК.

В семинаре приняли участие специалисты ведущих фармацевтических компаний, таких как, Герофарм, Биохимик, Биотэк, Канонфарма продакшн, Фармасинтез и др.