Семинар 04-05 сентября 2017 года «Регуляторные требования к качеству воды для фармацевтического использования и к системам водоподготовки»
04-05 сентября 2017 года ФБУ «Государственный институт лекарственных средств и надлежащих практик» Министерства промышленности и торговли Российской Федерации проводит обучающий семинар «Регуляторные требования к качеству воды для фармацевтического использования и к системам водоподготовки».
Семинар направлен на получение знаний в области нормативных требований, проектирования, ввода в эксплуатацию, квалификации и анализа рисков систем водоподготовки.
Участникам будет предложено для изучения несколько тем:
— Регуляторные требования к качеству воды для фармацевтического применения и системам водоподготовки.
— Стадийность получения воды фармацевтического класса и системы получения ВО (воды очищенной), ВДИ (воды для инъекций).
— Особенности проектирования систем хранения и распределения ВО и ВДИ.
— Особенности валидации системы водоподготовки.
— Риск-ориентированный подход при проектировании, валидации и эксплуатации систем водоподготовки.
Семинар проводит Якименко Светлана Ивановна, ведущий инженер-технолог АО НПК «Медиана-Фильтр» по проектированию и вводу в эксплуатацию фармацевтических систем водоподготовки. Имеет 12-летний опыт работы в фармацевтическом производстве.
Место проведения: уточняется
Контактное лицо: Екатерина Рыжикова
E-mail: ekaterina.ryzhikova@sbmrussia.com
Телефон: +7 (915) 455-65-78
Другие материалы
- Опыт независимой экспертизы фармацевтических производств
- Традиционный мастер-класс на GMP-Конференции пройдет в формате игрового квеста
- Стартовал конкурс «GxP-Профи 2022»
- Обновленное Руководство «Целостность данных и валидация компьютеризированных систем»
- Опыт независимой экспертизы фармацевтических производств