ГИЛС и НП
Министерство промышленности и торговли российской федерации
+7 (495) 676-43-60 109044, Москва, Лавров пер., дом 6

ФБУ «ГИЛС и НП» Минпромторга России прошло ресертификационный аудит системы менеджмента качества по стандарту ISO 9001:2015

В декабре 2020 года ФБУ «ГИЛС и НП» Минпромторга России прошло ресертификационный аудит системы менеджмента качества на соответствие требованиям стандарта ISO 9001:2015 (национальный эквивалент – ГОСТ Р ИСО 9001-2015). Предыдущий сертификат был выдан учреждению в 2018 году. Также соответствие требованиям международных стандартов подтвердил и филиал ФБУ «ГИЛС и НП»-медико-санитарная часть.

Системе стандартизации уже более полувека. На сегодняшний день в ней действует 21 000 стандартов, касающихся практически всех аспектов ведения бизнеса и технологий. Наиболее известная линейка стандартов – ISO 9000. Они относятся к управленческим практикам на производстве и в бизнесе. Стандарт ISO 9001 разработан в 1984 году. Сегодня сертификацию по нему прошли более миллиона организаций по всему миру. В России действует его национальный эквивалент: ГОСТ Р ИСО 9001-2015.

«Мы сами занимаемся проверкой и инспектированием производителей лекарственных средств на соответствие правилам надлежащей производственной практики, – говорит директор ФБУ «ГИЛС и НП» Минпромторга России Владислав Шестаков. – И поэтому для нас вопрос получения сертификата на соответствие требованиям международных стандартов качества был лишь вопросом времени. Несколько лет назад мы внедрили систему менеджмента качества в нашем учреждении, затем в 2018 году получили сертификат ISO и в этом году успешно его подтвердили.»

Сертификаты ISO разрабатываются экспертами со всего мира, имеющими соответствующий опыт и знания в различных областях. Стандарты ISO разработаны таким образом, чтобы предприятия могли оптимально функционировать и отвечать ожиданиям потребителей. Сертификаты ISO признаны во всем мире и наличие у компании данного сертификата дает гарантию того, что компания придерживается и соответствует высочайшим стандартам качества.

По результатам ресертификационного аудита СМК команда аудиторов подтверждает, что ФБУ «ГИЛС и НП» Минпромторга России и филиал ФБУ «ГИЛС и НП»-МСЧ внедрили и поддерживают систему менеджмента в соответствии с требованиями стандарта ISO 9001:2015 (ГОСТ Р ИСО 9001-2015) и выдает сертификат до декабря 2023 года, с ежегодным подтверждением в качестве инспекционных аудитов.