ГИЛС и НП
Министерство промышленности и торговли российской федерации
+7 (495) 676-43-60 109044, Москва, Лавров пер., дом 6

ФБУ «ГИЛС и НП» Минпромторга России и компания «Сандоз» провели первый онлайн-форум по биотехнологиям

Компания «Сандоз», дивизион группы компаний «Новартис», совместно с ФБУ «ГИЛС и НП» Минпромторга России провели первый международный форум по биотехнологиям.

video

Основные темы форума были посвящены обсуждению передового опыта и лучших практик в области производства, обеспечения качества и повышения доступности биопрепаратов для пациентов. Дистанционный формат форума позволил принять в нем участие более 70 специалистам и экспертам Министерства промышленности и торговли Российской Федерации, Министерства здравоохранения Российской Федерации, ФБУ «ГИЛС и НП» Минпромторга России и ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России, а также международным экспертам в области биотехнологий со стороны компаний «Новартис» и «Сандоз».

Биофорум – совместная инициатива ФБУ «ГИЛС и НП» Минпромторга России и компании «Сандоз», направленная на создание экспертной платформы для открытого диалога и обмена лучшими практиками в разработке, производстве, обеспечении качества и доступности биопрепаратов для пациентов в России.

В своем приветственном обращении к участникам Биофорума директор ФБУ «ГИЛС и НП» Минпромторга России Владислав Шестаков подчеркнул важность открытого диалога между регуляторами и отраслью для развития сферы биотехнологий в России.

Владислав Шестаков: «Биотехнологическое производство не стоит на месте, компаниями постоянно предлагаются новые решения в разработке и производстве лекарств, направленные на улучшение процесса производства и обеспечение высокого качества лекарственных препаратов. Говоря от имени российского GMP-инспектората, мы придаем большое значение такой форме взаимодействия между регулятором и отраслью, обратной связи от производителей, готовности продемонстрировать свои наработки в сфере биотехнологий, разработки и производства биоаналогов. Уверен, данный Биофорум будет полезен как для производителя, так и для регулятора. Это отличная возможность для обмена опытом и обсуждения целого комплекса вопросов в сфере биотехнологий».

В первый день Биофорума прошло обсуждение лучших практик и передового опыта в сфере производства биопрепаратов, включая вопросы регулирования, обеспечения качества при производстве субстанций и готовых лекарственных форм, а также обеспечение доступности биопрепаратов для пациентов. Докладчиками выступили международные эксперты, возглавляющие соответствующие направления в структуре «Сандоз», а также представители глобальной производственной организации «Новартис».

Во второй день участники Биофорума ознакомились с новаторскими решениями в производстве биопрепаратов, рассмотрев все стадии производства фармацевтических субстанций и готовых лекарственных форм на примере биотехнологического комплекса Шафтенау в Австрии, осуществляющего полный цикл производства биопрепаратов для компаний «Новартис Фарма» и «Сандоз».

«Несмотря на ограничения из-за сложной эпидемической ситуации в мире, благодаря современным цифровым технологиям, нам удалось организовать эффективную площадку для обмена опытом и обсуждения целого комплекса вопросов в сфере биотехнологий между российскими регуляторами и международными экспертами, –подчеркнул Манлио Флоренцано, генеральный директор «Сандоз» в России. – От лица организаторов Биофорума, я благодарю всех участников и лично Владислава Шестакова за поддержку данной инициативы и активное участие в работе форума».