Фарминспекторат на тренинге по одноразовым системам в производстве
В Москве 13 июня 2019 г. была проведена образовательная сессия с применением практической части от специалистов технологических процессов оборудования Pall Corporation для сотрудников фармацевтического инспектората.
Обучающие мероприятие было организовано ФБУ «ГИЛС и НП» Минпромторга России совместно с компанией Pall Corporation при поддержке компании Roсhe.
Данный тренинг был посвящен использованию технологий одноразовых систем (single use systems) в производстве биотехнологических лекарственных препаратов.
Гостей и слушателей тренинга поприветствовал вступительной речью начальник Отдела обучения ФБУ «ГИЛС и НП» Иван Гуляев. После этого обучающихся поприветствовал Хи Ву Парк –директор Pall Biotech SLS и представил своих коллег.
Практическая часть обучения включила анализ предложенной ситуации и рассмотрение решения задачи с использованием одноразовых систем, а также ознакомление с примерами внедрения одноразовых систем в Samsung Biologics.
Другие материалы
- Состоялось подписание Соглашения о сотрудничестве между ФБУ «ГИЛС и НП» Минпромторга России и Национальным агентством фармацевтической продукции Алжира
- ФБУ «ГИЛС и НП» Минпромторга России прошло ресертификационный аудит системы менеджмента качества по стандарту ISO 9001:2015
- Подана заявка на вступление Российской Федерации в Схему сотрудничества фармацевтической инспекции PIC/S
- Эксперты ФБУ «ГИЛС и НП» Минпромторга России приняли участие в предконференции Евразийского отделения ISPE
- Обзор данных по несоответствиям требованиям регистрационного досье с 2016 по 2020 годы