Министерство промышленности и торговли российской федерации
ГИЛС и НП
+7 (495) 676-43-60 109044, Москва, Лавров пер., дом 6

Николко Татьяна Васильевна

Николко Татьяна Васильевна
Заместитель начальника управления по инспектированию производства лекарственных средств и экспертизе

ОБРАЗОВАНИЕ:Ленинградский химико-фармацевтический институт по специальности «0809 технология биологически-активных соединений». Повышение квалификации по курсу «Повышение квалификации специалистов, ответственных за качество, маркировку и упаковку лекарственных средств, в том числе Уполномоченных лиц». Повышение квалификации в области GMP/GDP-инспектирования/аудита. Прошла профессиональное обучение, стажировки и интеграционные программы на предприятиях в Германии, Венгрии, Румынии, Словении, Франции, Швейцарии, Великобритании по вопросам организации работы современных фармацевтических производств в соответствии с правилами GMP/GXP. Аттестована МЗ России как Уполномоченное лицо.

ОПЫТ РАБОТЫ:Общий стаж работы в фармацевтической промышленности 38 лет.

2017 по наст. время: ФБУ «ГИЛС и НП». Заместитель начальника Управления по инспектированию производства лекарственных средств и экспертизе.

2009-2017: ЗАО «ЗиО-Здоровье». Директор по качеству и советник генерального директора. Возглавляла внутренние проекты предприятия по технологическому и аналитическому трансферу, вводу новых препаратов в производство в рамках контрактного производства с иностранными и российскими производителями, проекты по валидации компьютеризированных систем, по обеспечению целостности данных в рамках производимых лекарственных препаратов.

1980-1999: химико-фармацевтический комбинат «Акрихин», в том числе Российско-американский участок производства кардиоваскулярных препаратов «Акрихин/Бристол-Майерс Сквибб. Прошла путь от мастера производства и химика центральной заводской лаборатории до директора по качеству, Уполномоченного лица, советника генерального директора. Участвовала во всех этапах – от проектирования до запуска новых фармацевтических предприятий на территории РФ, таких как ЗАО «Гедеон Рихтер – РУС», ООО «КРКА – РУС», ООО «Сердикс» группы компаний SERVIER.

НАГРАДЫ:Почетная грамота Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения Минздрава РФ за многолетний добросовестный труд, заслуги в области здравоохранения, медаль и удостоверение «Почетный химик» Министерства промышленности и торговли РФ.