ГИЛС и НП
Министерство промышленности и торговли российской федерации
+7 (495) 676-43-60 109044, Москва, Лавров пер., дом 6

Целостность данных: применение риск-ориентированного подхода, нормативная база и регуляторные ожидания

Дата проведения:  27 апреля 2020

По итогам опросов участников онлайн открытых экспертно-консультационных семинаров, проводимых в рамках совместной программы содействия внедрению лучших образцов надлежащих практик в российской фармацевтической отрасли ФБУ «ГИЛС и НП» и ООО «ФАРМСТРАТЕГИЯ» при информационной поддержке «Фармацевтического вестника» и портала «Медвестник», вебинары пользуются огромной популярностью не только в условиях самоизоляции, но и крайне востребованы в обычной жизни. Поэтому, 27 апреля состоится вебинар «Целостность данных: применение риск-ориентированного подхода, нормативная база и регуляторные ожидания».

Предстоящий вебинар будет посвящен целостности данных. В условиях всеобщей цифровизации риски для целостности данных становятся одним из приоритетных вопросов регулятора. В ходе вебинара для участников будут раскрыты практические аспекты организации управления данными на предприятии и контроля рисков для целостности данных. Будут подробно рассмотрены наиболее часто встречающиеся несоответствия, выявляемые в данной области при инспектировании.  Будут освещены   ожидания регулятора в отношении целостности данных, современные руководства и другие документы, дающие практические рекомендации по совершенствованию системы целостности данных на предприятии. Возможности их практического применения будут рассмотрены на примерах. 

В результате вебинара участники смогут:

  • Укрепить знания и понимание требований GMP в отношении целостности данных;
  • Разобрать основные несоответствия в области целостности данных и нормативные требования к управлению данными;

Разобрать риски для целостности данных и рекомендации по развитию целостности данных на предприятии.

В РАБОТЕ СЕМИНАРА В КАЧЕСТВЕ ДОКЛАДЧИКОВ И ЭКСПЕРТОВ ПРИМУТ УЧАСТИЕ:

Гортинская Виктория Геннадьевна – Заместитель генерального директора по образовательной деятельности ООО «ФАРМСТРАТЕГИЯ» – модератор совместной программы;
Гуляев Иван Валерьевич – Начальник отдела обучения и развития ФБУ «ГИЛС и НП», эксперт GMP;
Спицкий Олег Розумбаевич – Руководитель системы качества, эксперт GMP, ООО «Биофармпроект».

Информационные партнеры

ЗАПИСЬ ПО ТЕЛЕФОНУ
Тел.: +7 (985) 115-77-88
E-mail: gmp-seminars@pharmstg.ru