Целостность данных: применение риск-ориентированного подхода, нормативная база и регуляторные ожидания
По итогам опросов участников онлайн открытых экспертно-консультационных семинаров, проводимых в рамках совместной программы содействия внедрению лучших образцов надлежащих практик в российской фармацевтической отрасли ФБУ «ГИЛС и НП» и ООО «ФАРМСТРАТЕГИЯ» при информационной поддержке «Фармацевтического вестника» и портала «Медвестник», вебинары пользуются огромной популярностью не только в условиях самоизоляции, но и крайне востребованы в обычной жизни. Поэтому, 27 апреля состоится вебинар «Целостность данных: применение риск-ориентированного подхода, нормативная база и регуляторные ожидания».
Предстоящий вебинар будет посвящен целостности данных. В условиях всеобщей цифровизации риски для целостности данных становятся одним из приоритетных вопросов регулятора. В ходе вебинара для участников будут раскрыты практические аспекты организации управления данными на предприятии и контроля рисков для целостности данных. Будут подробно рассмотрены наиболее часто встречающиеся несоответствия, выявляемые в данной области при инспектировании. Будут освещены ожидания регулятора в отношении целостности данных, современные руководства и другие документы, дающие практические рекомендации по совершенствованию системы целостности данных на предприятии. Возможности их практического применения будут рассмотрены на примерах.
В результате вебинара участники смогут:
- Укрепить знания и понимание требований GMP в отношении целостности данных;
- Разобрать основные несоответствия в области целостности данных и нормативные требования к управлению данными;
Разобрать риски для целостности данных и рекомендации по развитию целостности данных на предприятии.
В РАБОТЕ СЕМИНАРА В КАЧЕСТВЕ ДОКЛАДЧИКОВ И ЭКСПЕРТОВ ПРИМУТ УЧАСТИЕ:
Гортинская Виктория Геннадьевна – Заместитель генерального директора по образовательной деятельности ООО «ФАРМСТРАТЕГИЯ» – модератор совместной программы;
Гуляев Иван Валерьевич – Начальник отдела обучения и развития ФБУ «ГИЛС и НП», эксперт GMP;
Спицкий Олег Розумбаевич – Руководитель системы качества, эксперт GMP, ООО «Биофармпроект».
Информационные партнеры
