ГИЛС и НП
Министерство промышленности и торговли российской федерации
+7 (495) 676-43-60 109044, Москва, Лавров пер., дом 6

ОПРЕДЕЛЕНИЕ КРИТИЧЕСКИХ ПАРАМЕТРОВ АНАЛИТИЧЕСКИХ МЕТОДИК И ОБОСНОВАНИЕ ОБЪЕМА ВАЛИДАЦИОННЫХ РАБОТ

Дата проведения:  12 мая 2021

ФБУ «ГИЛС и НП» и ООО «ФАРМСТРАТЕГИЯ» в рамках СОВМЕСТНОЙ ПРОГРАММЫ СОДЕЙСТВИЯ ВНЕДРЕНИЮ ЛУЧШИХ ОБРАЗЦОВ НАДЛЕЖАЩИХ ПРАКТИК В РОССИЙСКОЙ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ОТРАСЛИ проводят ОТКРЫТЫЕ ЭКСПЕРТНО-КОНСУЛЬТАЦИОННЫЕ ВЕБИНАРЫ из цикла по валидации аналитических методик.

На данном вебинаре слушатели смогут разобраться с вопросами: что такое критические параметры методики и как их определить? От чего зависит объем валидационных работ? Как с помощью критических параметров методики обосновать объем валидационных работ?

Рассмотреть определения критических параметров на примере различных физико-химических методик. Разобрать практические примеры обоснования объема валидационных работ для разных аналитических методик.

В программе каждого вебинара запланирована практическая работа, в ходе которой слушатели потренируются применять полученные знания. В завершении каждого вебинара участники пройдут итоговое тестирование, по результатам которого им будет выдан сертификат.

Возможно разовое посещение любого вебинара из цикла. 

Уважаемые слушатели, вопросы по теме каждого из вебинаров предварительно (не позднее, чем за неделю до назначенной даты проведения) можно отправить по адресу: questions@pharmstg.ru. Участники вебинара смогут задавать свои вопросы докладчику – эксперту в режиме он-лайн.

 

Программа семинара «ОПРЕДЕЛЕНИЕ КРИТИЧЕСКИХ ПАРАМЕТРОВ АНАЛИТИЧЕСКИХ МЕТОДИК И ОБОСНОВАНИЕ ОБЪЕМА ВАЛИДАЦИОННЫХ РАБОТ»

В РАБОТЕ СЕМИНАРА ПРИМУТ УЧАСТИЕ:

Гортинская Виктория Геннадьевна — Заместитель генерального директора по образовательной деятельности ООО «ФАРМСТРАТЕГИЯ» — модератор совместной программы;
Лосева Светлана Владимировна — Заместитель директора филиала по качеству ФГУП «Федеральный центр по проектированию и развитию объектов ядерной медицины», ФМБА России, Филиал «Завод Медрадиопрепарат»; Специалист по стандартизации лекарственных средств ООО «Экспертно-юридический центр» — отраслевой эксперт, докладчик — эксперт.

ИНФОРМАЦИЯ ПО ТЕЛЕФОНУ: +7 (985) 115-77-88
ЗАЯВКИ ОТПРАВЛЯТЬ НА EMAIL: gmp-seminars@pharmstg.ru

Справочно:

Инициатива «Солидарной программы обучения» возникла в рамках совместной программы ФБУ «ГИЛС и НП» и компании «ФАРМСТРАТЕГИЯ» по содействию внедрению лучших образцов надлежащих практик в российской фармацевтической отрасли в качестве ответа на непростую ситуацию, вызванную пандемией, и в целях обеспечения равной доступности к обучению для предприятий отрасли, расположенных в различных регионах РФ и ЕАЭС.