ГИЛС и НП
Министерство промышленности и торговли российской федерации
+7 (495) 676-43-60 109044, Москва, Лавров пер., дом 6

КРИТЕРИИ ПРИЕМЛЕМОСТИ ДЛЯ ВАЛИДАЦИОННЫХ ХАРАКТЕРИСТИК АНАЛИТИЧЕСКИХ МЕТОДИК. ОБЗОР РЕГУЛЯТОРНЫХ ТРЕБОВАНИЙ И ПРАКТИЧЕСКИЕ РЕКОМЕНДАЦИИ. ВОЗМОЖНОСТИ ОПТИМИЗАЦИИ ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНЫХ РАБОТ ПРИ ВАЛИДАЦИИ МЕТОДИК

Дата проведения:  21 июля 2021

ФБУ «ГИЛС и НП» и ООО «ФАРМСТРАТЕГИЯ» в рамках  СОВМЕСТНОЙ ПРОГРАММЫ СОДЕЙСТВИЯ ВНЕДРЕНИЮ ЛУЧШИХ ОБРАЗЦОВ НАДЛЕЖАЩИХ ПРАКТИК В РОССИЙСКОЙ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ОТРАСЛИ проводит ОТКРЫТЫЙ ЭКСПЕРТНО-КОНСУЛЬТАЦИОННЫЙ ВЕБИНАР на тему: «КРИТЕРИИ ПРИЕМЛЕМОСТИ ДЛЯ ВАЛИДАЦИОННЫХ ХАРАКТЕРИСТИК АНАЛИТИЧЕСКИХ МЕТОДИК. ОБЗОР РЕГУЛЯТОРНЫХ ТРЕБОВАНИЙ И ПРАКТИЧЕСКИЕ РЕКОМЕНДАЦИИ. ВОЗМОЖНОСТИ ОПТИМИЗАЦИИ ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНЫХ РАБОТ ПРИ ВАЛИДАЦИИ МЕТОДИК»

Вебинар будет посвящен актуальному вопросу определения критериев преемлемости для валидационных характеристик. Подробно будут рассмотрены факторы, влияющие на установление критериев преемлемости, и на что оказывают влияние установленные критерии. Будут проанализированы регуляторные требования к критериям приемлемости валидационных характеристик различных аналитических методик. Также у слушателей будет возможность разобраться с возможностями оптимизации объема экспериментальных работ при валидации на примере наиболее используемых на фармацевтическом производстве физико-химических методов.

В программе запланирована практическая работа, в ходе которой слушатели потренируются применять полученные знания. В завершении вебинара участники пройдут итоговое тестирование, по результатам которого им будет выдан сертификат.

 

Программа семинара «КРИТЕРИИ ПРИЕМЛЕМОСТИ ДЛЯ ВАЛИДАЦИОННЫХ ХАРАКТЕРИСТИК АНАЛИТИЧЕСКИХ МЕТОДИК»

 

Уважаемые слушатели, вопросы по теме вебинара до 14 июля можно отправить по адресу: questions@pharmstg.ru. Участники вебинара смогут задавать свои вопросы докладчику – эксперту в режиме он-лайн.

В РАБОТЕ СЕМИНАРА ПРИМУТ УЧАСТИЕ:
Гортинская Виктория Геннадьевна — Заместитель генерального директора по образовательной деятельности ООО «ФАРМСТРАТЕГИЯ» — модератор совместной программы;
Лосева Светлана Владимировна — Заместитель директора филиала по качеству ФГУП «Федеральный центр по проектированию и развитию объектов ядерной медицины», ФМБА России, Филиал «Завод Медрадиопрепарат»; Специалист по стандартизации лекарственных средств ООО «Экспертно-юридический центр» — отраслевой эксперт, докладчик — эксперт.
Информация по телефону: +7 (985) 115-77-88
Заявки отправлять на email: GMP-SEMINARS@PHARMSTG.RU

Справочно:

Инициатива «Солидарной программы обучения» возникла в рамках совместной программы ФБУ «ГИЛС и НП» и компании «ФАРМСТРАТЕГИЯ» по содействию внедрению лучших образцов надлежащих практик в российской фармацевтической отрасли в качестве ответа на непростую ситуацию, вызванную пандемией, и в целях обеспечения равной доступности к обучению для предприятий отрасли, расположенных в различных регионах РФ и ЕАЭС.