ГИЛС и НП
Министерство промышленности и торговли российской федерации
+7 (495) 676-43-60 109044, Москва, Лавров пер., дом 6

ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ УПАКОВКА: РИСК-ОРИЕНТИРОВАННЫЙ ПОДХОД, НОРМАТИВНАЯ БАЗА И РЕГУЛЯТОРНЫЕ ОЖИДАНИЯ

Дата проведения:  19 марта 2021

ФБУ «ГИЛС и НП» и ООО «ФАРМСТРАТЕГИЯ» в рамках СОВМЕСТНОЙ ПРОГРАММЫ СОДЕЙСТВИЯ ВНЕДРЕНИЮ ЛУЧШИХ ОБРАЗЦОВ НАДЛЕЖАЩИХ ПРАКТИК В РОССИЙСКОЙ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ОТРАСЛИ и СОЛИДАРНОЙ ПРОГРАММЫ ОБУЧЕНИЯ проводят вебинар для компании «ГЕРОФАРМ» по теме:  «ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ УПАКОВКА: РИСК-ОРИЕНТИРОВАННЫЙ ПОДХОД, НОРМАТИВНАЯ БАЗА И РЕГУЛЯТОРНЫЕ ОЖИДАНИЯ». Компания «ГЕРОФАРМ», реализуя солидарный принцип «открытых дверей», приглашает все фармпредприятия, расположенные на территории Евразийского союза, присоединиться к вебинару на безвозмездной основе.

Фармацевтическая упаковка играет важную роль в обеспечении безопасности пациентов. В связи с этим к процессу упаковки на фармацевтических предприятиях предъявляются нормативные требования, а сам процесс является объектом повышенного внимания регуляторных органов.

Наличие проблем на стадии упаковки способно поставить под угрозу качество произведенных лекарственных средств, поэтому современная организация процесса упаковки требует применения риск-ориентированного подхода на всех этапах процесса.

На семинаре будут рассмотрены:

  • регуляторные требования к процессу упаковки в их взаимосвязи с риск-ориентированным подходом, обеспечивающим безопасность и нормативное соответствие;
  • наиболее часто встречающиеся несоответствия, выявляемые в ходе регуляторных GMP–инспекций, применительно к процессу упаковки;
  • тенденции изменения регуляторных ожиданий в отношении процесса упаковки, в том числе в связи с переходом к правилам GMP в редакции Решения Совета Евразийской экономической комиссии от 03.11.2016 N 77.

 

Программа семинара «ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ УПАКОВКА: РИСК-ОРИЕНТИРОВАННЫЙ ПОДХОД, НОРМАТИВНАЯ БАЗА И РЕГУЛЯТОРНЫЕ ОЖИДАНИЯ»

ПРЕДВАРИТЕЛЬНАЯ РЕГИСТРАЦИЯ УЧАСТИЯ В ВЕБИНАРЕ ОБЯЗАТЕЛЬНА, КОЛИЧЕСТВО МЕСТ ОГРАНИЧЕНО. ССЫЛКА ДЛЯ РЕГИСТРАЦИИ: НАЖАТЬ ДЛЯ ПЕРЕХОДА ПРИ НАЛИЧИИ СВОБОДНЫХ МЕСТ ОТКРЫТА ДО 24:00 (МСК) 18 МАРТА 2021г.

Уважаемые слушатели, вопросы по теме вебинара до 12 марта можно отправить по адресу: questions@pharmstg.ru

ВСЕ ВИДЕО И МАТЕРИАЛЫ ПРОШЕДШИХ ВЕБИНАРОВ ДЛЯ ПРИГЛАШЕННЫХ УЧАСТНИКОВ БУДУТ ДОСТУПНЫ В РЕЖИМЕ БИБЛИОТЕКИ. ПОДРОБНЕЕ ОБ УСЛОВИЯХ ОФОРМЛЕНИЯ ДОСТУПА И ПОРЯДКЕ ПОЛУЧЕНИЯ СЕРТИФИКАТОВ УЧАСТИЯ ОБРАЩАТЬСЯ:

Тел.: +7 (985) 115-77-88
e-mail: gmp-seminars@pharmstg.ru

Справочно:

Инициатива «Солидарной программы обучения» возникла в рамках совместной программы ФБУ «ГИЛС и НП» и компании «ФАРМСТРАТЕГИЯ» по содействию внедрению лучших образцов надлежащих практик в российской фармацевтической отрасли в качестве ответа на непростую ситуацию, вызванную пандемией, и в целях обеспечения равной доступности к обучению для предприятий отрасли, расположенных в различных регионах РФ и ЕАЭС.