Министерство промышленности и торговли российской федерации
ГИЛС и НП
+7 (495) 676-43-60 109044, Москва, Лавров пер., дом 6

Материалы I GMP Конференции

Презентации «GMP: инспектирование»

Kathrin Abelein «Hosting Inspections from foreign countries»
Presentation 2 Arkhipova
Архипова Н.В. «Порядок формирования документов, необходимых для предоставления государственной услуги по выдаче заключения о соответствии иностранного производителя лекарственных средств»
Вязьмина Т.М. «Надлежащие практики — требования и рекомендации»
Джон ван Эрп «Создавая культуру качества через соответствие требованиям и постоянное улучшение»
Маклакова О.В. «Возможность совмещения производства стандартных и высокоактивных продуктов –граница принятия решения»
Орлов В.А. «Обзор основных нововведений в GMP ЕС по состоянию на сентябрь 2016 года (в сравнении с действующими Правилами надлежащей производственной практики РФ)»
Орлов В.А. «Основные тенденции в области GMP-инспектирования по результатам совместной работы стран-участниц PIC/S в 2016 году»
Соттаева М.М. «Подходы к инспектированию — порядок прохождения инспекции. Классификация отклонений и их определения. Типичные замечания»
Шмаков Е.А. Экспертное сопровождение в процессе создания производственных площадок.

Презентации «Подготовка кадров»

Апазов А.Д. «Профессиональные стандарты как основа формирования программ дополнительного профессионального образования»
Лошаков Л.А. «Образовательный центр: цель, задачи и базовые положения деятельности (часть 1)»
Новикова И.И. «Калужский фармацевтический кластер»
Новичкова Н.А. «Образовательный центр по надлежащим практикам: цель, задачи, базовые положения (часть 2)»
Семенов И.А. «Подготовка кадров в Р-Фарм»
Соловьев Е. «Социальные образовательные проекты компании Такеда в Ярославле»
Титова Л.В. «GMP: подготовка кадров»