Министерство промышленности и торговли российской федерации
ГИЛС и НП
+7 (495) 676-43-60 109044, Москва, Лавров пер., дом 6

Материалы II GMP Конференции

День первый, 18 сентября

Локализация производств (13.00-14.00)

Алтухов С.В. – Фармацевтическое производство Москвы
Кукава В.В. – Biopharmaceutical Competitiveness
Новикова И.И. – Опыт локализации фармацевтических производств
Семенов А.С. – Вопросы регулирования отрасли
Фурсин А.А. – Фармацевтическое производство Москвы
Цыб С.А. – Презентация локализация

Интеграция в международную систему (15.00-16.00)

Рождественский Д.А. – GMP Евразийского союза как основа регулирования производства и изучения лекарственных препаратов

Зона деловых контактов

Andrew Chang – Introduction and Case Sharing of FDA CGMP Inspections

Заводы будущего (16.00-18.00)

Giuseppe Fedegari – Delivering Cost-effective Unconventional Solutions for the Global BioPharmaceutical Industry
Oskar Goldstein – Current Status Continuous Manufacturing
Tomas Zimmer – Factories and plants
Волошин Д.В. – Фармацевтический завод Pharma Group Baltic
Зденек Павелек – Принципы и средства для обеспечения целостности данных
Малахов О.И. – Актуальные потребности фармацевтического рынка РФ в инжиниринговых услугах
Сергеев А.А. – Фармацевтический завод ЗАО «Биоком»
Фальковский И.В. – Фармацевтическое производство

GMP инспектирование. Взаимопризнание (16.00-18.00)

Belen Escribano – Mutual recognition
Daniela Drago – Strengthening Regulatory Systems
Александрова Е.Л. – Имплементация требований к фармацевтическим инспекторатам государств-членов ЕАЭС Международное сотрудничество
Дежемесова А.В. – Современное состояние фармацевтической отрасли
Рождественский Д.А. – GMP Евразийского союза вопросы признания инспекций и представления регистрационных досье
Степкина Е.Л. – Вопросы гармонизации национальных стандартов с международными требованиями и практиками GxP. Опыт оценки условий производст
Чадова Н.Н. – Анализ ключевых тенденций по результатам инспектирования иностранных производителей лекарственных средств за 2016-2017 годы

День второй, 19 сентября

Межлумян А.Г. – Сравнительный анализ требований к составу регистрационного досье на лекарственный препарат

Международные практики (10.00-11.00)

Белен Эскрибано – GMP Inspections
Даниэла Драго – Compliance is not equal to Quality
Ивон Френч – DVP QA Industry trends
Изабелла Маджич – HALMED accession to PICS and GMP inspections outside
Эндрю Чанг – US-EU Mutual Reliance Agreement on cGMP Inspections

Маркировка (11.00-12.00)

Ахантьев А.Р. – Опыт внедрения процесса маркировки
Быков А.В. – Система мониторинга движения
Глушков И.А. – Внедрение автоматизированной системы мониторинга движения лекарственных препаратов
Косенко В.В. – О реализации в Российской Федерации эксперимента по маркировке контрольными (идентификационными) знак
Мальцев В.Г. – Реализация приоритетного проекта по маркировке лекарственных препаратов в Российской федерации
Полянский Н.Е. – Проект «Маркировка»

Фармаконадзор (13.00-14.00)

Журавлев Р.И. – Организация фармаконадзора
Косенко В.В. – Законодательные требования к фармаконадзору
Крашенинников А.Е. – Система спонтанных сообщений в России
Логиновская О.А. – Автоматизация процессов фармаконадзора
Романов Б.К. – Фармаконадзор

Стратегический диалог (15.00-16.00)

Dr. Habib Abboud – The Pharmaceutical Sector in Syria in 2017
Апазов А.Д. – ПАО Фармимэкс

День третий, 20 сентября

Зал «А»

Борисов К.А. – Бизнес-тренинг
Желтвай А.И. – Гармонизация отечественных стандартов производства с зарубежными лучшие примеры из практики
Ливанский С.М. – Оценка рынка ЕАЭС
Никитина И.В. – Управление изменениями в фармацевтической компании
Рождественский Д.А. – Единый рынок лекарственных средств в ЕАЭС

Зал «B»

Абрамович Р.А. – Подготовка кадров в разрезе стратегии «Фарма-2020»
Мухина С.А. – GxPs для HR. Введение
Овчинников С.Н. – Технологии очного образования
Племяшова А.Г. – Искусственный интеллект. Новые технологии в обучении персонала
Плесовских А.В. – Обучение персонала на фармпроизводстве. Повышение квалификации сотрудников
Пятигорская Н.В. – Система независимой оценки квалификации специалистов фармацевтической отрасли

Зал «C»

Вязьмина Т.М. - Целостность данных Data Integrity
Маклакова О.В. – Сертификация по GMP международный и российский опыт. Взгляд с двух сторон
Орлов В.А. – Бизнес-практикум классификация несоответствий, выявляемых по результатам GMP-инспектирования аудита
Павлов М.В. – Инспекция и аудит
Чадова Н.Н. – Анализ ключевых тенденций по результатам инспектирования иностранных производителей лекарственных средств за 2016-2017 годы