Министерство промышленности и торговли российской федерации
ГИЛС и НП
+7 (495) 676-4360 109044, Москва, Лавров пер., дом 6

Политика по качеству в области инспектирования производства лекарственных средств

Основной целью нашей работы является содействие защите здоровья населения Российской Федерации посредством проведения фармацевтических инспекций субъектов обращения лекарственных средств на соответствие надлежащей производственной практики.

Мы достигаем нашей цели следующими способами:

  • Эффективной и рациональной работой в соответствии с нормативно правовыми актами Российской Федерации.
  • Инспектированием российских и зарубежных производителей лекарственных средств на соответствие требованиям Правил надлежащей производственной практики.
  • Использованием и распространением мирового опыта инспектирования производителей лекарственных средств.
  • Повышением уровня компетентности сотрудников фармацевтического инспектората.

Для реализации поставленной цели мы ставим перед собой такие приоритетные задачи:

  • Построение системы качества фармацевтического инспектората в соответствии с основными требованиями PIC/S, WHO и международного стандарта ISO 9000.
  • Изучение международного опыта в области Правил надлежащей производственной практики, постоянный анализ тенденций и использование полученной информации в своей деятельности.
  • Удовлетворение потребностей Заявителей в области инспектирования.

Для достижения поставленных целей и задач мы берем на себе такие обязательства:

  • Динамично развивать и совершенствовать систему качества, постоянно повышать ее результативность.
  • В своей деятельности использовать накопленный опыт, обеспечивая соблюдение административных регламентов и стандартов.

Реализация данной политики основана на лидирующей роли руководства и постоянном профессиональном росте работников отдела.

Директор ФБУ «ГИЛС и НП» Шестаков В.Н.