Министерство промышленности и торговли российской федерации
ГИЛС и НП
+7 (495) 676-43-60 109044, Москва, Лавров пер., дом 6

Владислав Шестаков выступил на бизнес-завтраке «Фарминдустрия – эпоха GMP»

7 октября представители компаний, являющихся производителями лекарственных средств, встретились, чтобы обсудить актуальные вопросы отрасли, касающиеся введения стандартов GMP. Встреча проходила в формате бизнес-завтрака «Фарминдустрия — Эпоха GMP» в гостинице InterContinental Moscow. Организовала эту дискуссионную площадку российская компания «ЕвразияФармКонсалтинг».

В процессе общения участники мероприятия обсудили вопросы инспектирования иностранных производителей лекарственных средств на соответствие требованиям правил надлежащей производственной практики. В частности, были сделаны акценты на результатах инспектирования иностранных производственных площадок и на ключевых несоответствиях, которые встречаются в ходе инспекций. Эти темы в качестве спикеров представляли директор ФБУ «ГИЛС и НП», заместитель руководителя инспектората  Владислав Шестаков и начальник отдела инспектирования производителей лекарственных средств ФБУ «ГИЛС и НП» Наталия Чадова. Во время их выступления поступило много вопросов от производителей, присутствовавших на этой диалоговой площадке и даже, когда деловая программа была исчерпана, представители фармпредприятий продолжали задавать вопросы Владиславу Николаевичу и Наталие Николаевне, что лишний раз подтверждало актуальность обсуждаемой темы.

Во время бизнес-завтрака также были обсуждены нововведения в Правилах GMP. Об этом рассказал профессор, доктор фармацевтических наук, аудитор международного класса Юрий Подпружников. Юрий Васильевич также является преподавателем образовательного центра ФБУ «ГИЛС и НП».

Вопрос объединения информационных ресурсов в единую базу данных о регистрации и обороте лекарственных средств в Российской Федерации осветил вице-президент ООО «Национальный фармацевтический реестр» Алексей Дергунов.

В числе участников мероприятия были представители компаний: «Takeda», «Mucos Pharma», «Buyer», «Novartis», «Actelion», «Sanofi», «AstraZeneca Russia», «Boehringer-Ingelhaim», «Eisai», «Ferring Pharmaceuticals», «UCB Pharma» и другие.